2024年4月15日
產(chǎn)業(yè)動態(tài)
諾和諾德減肥新藥在華臨床獲批。國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示，諾和諾德1類新藥amycretin片的臨床試驗申請獲得受理。不考慮入組情況、使用劑量等因素，amycretin的減重效果以及口服的便利性均優(yōu)于司美格魯肽注射液。根據(jù)諾和諾德2023年年報，amycretin是一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長效聯(lián)合激動劑，為新一代減重療法。諾和諾德旗下的王牌減重藥品是司美格魯肽，注射劑型或將于今年年內在中國獲批用于減重。
羅氏淋巴瘤治療注射液在華獲批。羅氏制藥中國宣布，旗下美羅華獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準，用于治療：聯(lián)合標準CHOP化療用于治療初治CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤；聯(lián)合化療用于治療初治濾泡性淋巴瘤患者，以及患者達完全或部分緩解后的單藥維持治療。
羅氏診斷免疫診斷創(chuàng)新產(chǎn)品Elecsys CA 242正式在華獲批。該檢測是羅氏診斷專為滿足中國市場的醫(yī)療需求，整合全球資源和技術，投入設計和研發(fā)的第一款本地化創(chuàng)新產(chǎn)品，將為胰腺癌、結直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測和全程管理提供助力。
勤浩醫(yī)藥與阿斯利康建立臨床研究合作，雙方將探索SHP2抑制劑GH21聯(lián)合甲磺酸奧希替尼治療非小細胞肺癌(NSCLC)。體內外的研究表明，GH21脫靶風險低、口服生物利用度高，具有較大的安全窗，是一個極具開發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物。非臨床研究表明，GH21單藥或和其他抗腫瘤藥聯(lián)合用藥，對多種實體腫瘤有效。
梯瓦制藥(Teva Pharmaceuticals)公布一項III期研究結果，研究旨在評估瑞瑪奈珠單抗(Fremanezumab)用于中國成年患者偏頭痛預防性治療的有效性和安全性。瑞瑪奈珠單抗在2023年獲廣東省藥品監(jiān)督管理局授權，搭乘"港澳藥械通"政策東風落地粵港澳大灣區(qū)，患者可在廣州和睦家醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院南沙分院等大灣區(qū)指定醫(yī)療機構接受治療。
西門子醫(yī)療與上海電氣在第89屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上發(fā)布了三款合作研發(fā)的醫(yī)學影像設備，包括Ultramarine系列的1.5T磁共振、128 CT和32 CT。這些產(chǎn)品體現(xiàn)了智慧診斷、人機協(xié)同和綠色節(jié)能的設計理念，標志著雙方在醫(yī)療影像領域戰(zhàn)略合作的深化，并展示了西門子醫(yī)療推進國內創(chuàng)新戰(zhàn)略和構建開放創(chuàng)新合作生態(tài)的成果。
飛利浦(中國)宣布其全新一代光譜成像夸克CT在中國市場正式上市，該產(chǎn)品已通過國家藥品監(jiān)督管理局認證，并在2024中國國際醫(yī)療器械博覽會上首 發(fā)?？淇薈T采用先進的全身光譜成像技術和人工智能，提高診斷精準性與成功率，減少重復檢查，降低患者就醫(yī)成本。該設備特別適用于心血管和腫瘤領域的診斷，實現(xiàn)了低劑量、高清晰度的影像掃描，并通過AI技術優(yōu)化工作流程，滿足大量患者的檢查需求。
藥企動態(tài)
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司成功通過歐盟EMA與美國FDA的生產(chǎn)注冊檢查，獲得向這兩大市場供應創(chuàng)新生物藥的許可。這標志著該公司成為《中華人民共和國藥品管理法》新版實施后，首家通過歐美兩大市場檢查的上海制造生物制藥合同生產(chǎn)企業(yè)。此舉助力中國本土創(chuàng)新藥企加速商業(yè)化和國際化進程，同時驗證了其位于浦東張江的基地符合國際生產(chǎn)標準和患者安全要求。
上海世博展覽館舉辦的TOPS它博會上，勃林格殷格翰展示了其寵物驅蟲及治療產(chǎn)品。公司推出了基于《2023年中國貓科體內外寄生蟲白皮書》的貓咪寄生蟲自測工具，并提供專業(yè)驅蟲建議和免費義診服務。此外，勃林格殷格翰還介紹了新一代驅蟲滴劑博來恩和口服產(chǎn)品超可信，以及與線條小狗聯(lián)名的福來恩專區(qū)。
第89屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)
飛利浦
飛利浦在上海舉辦的第89屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)上展示了其最新成果，聚焦心腦血管、腫瘤等重大疾病領域的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務。飛利浦推出了全球首 發(fā)的夸克CT和全新一代除顫監(jiān)護儀HeartStart Intrepid等先進設備，以及恒新計劃等服務，旨在提升臨床應用先進性和設備性能保障。
西門子醫(yī)療
西門子醫(yī)療展示了其最新技術產(chǎn)品和對中國市場的長期承諾，包括肝癌、乳腺癌和冠心病等重大疾病的全流程解決方案。西門子醫(yī)療強調了其"國智創(chuàng)新"戰(zhàn)略，旨在通過本土創(chuàng)新與全球合作推動高質量醫(yī)療資源發(fā)展，并提升供應鏈本土化率超過80%。此外，公司還與上海電氣等合作伙伴發(fā)布了三款醫(yī)學影像新品。
費斯托
費斯托(Festo)將展示其針對生命科學行業(yè)的創(chuàng)新解決方案。Festo利用其在多個領域的成熟經(jīng)驗支持實驗室自動化，并通過本地化服務賦能生命科學行業(yè)轉型升級。
歐姆龍
歐姆龍健康醫(yī)療以"數(shù)‘智'化，‘心'時代"為主題參展，并展示了多款創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案。歐姆龍致力于數(shù)字化醫(yī)療和慢病管理，推出了三款旨在預防心腦血管疾病的新產(chǎn)品，并通過OMRON Plus APP 4.0等軟件加強患者健康管理。此外，公司還與本土合作伙伴簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推進智能化醫(yī)療服務。
索迪斯
索迪斯于2024年4月在上海參加智能醫(yī)療器械與裝備創(chuàng)新發(fā)展大會，并與上海健康醫(yī)學院建立戰(zhàn)略合作，旨在推動產(chǎn)教融合和醫(yī)療器械裝備創(chuàng)新發(fā)展。此次合作包括揭牌儀式和校企合作教材啟動，致力于提升醫(yī)學人才培養(yǎng)質量和支持中國醫(yī)療器械事業(yè)的高質量發(fā)展。
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