產品概述
無菌傳遞艙用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)域進入A/B級的關鍵區(qū)域帶入污染。
利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅微生物能力的優(yōu)點，飽和的過氧化氫蒸汽形成微冷凝結包覆物料表面釋放游離的氫氧基，用于攻擊微生物細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA組織，達到完全滅活微生物的要求?？捎糜跓o菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品。如：包裝材料外包裝、儀器、容器、原輔料包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。
性能特點
◆無菌傳遞艙采用汽化過氧化氫(VHP)作為生物去污劑,能有效殺滅真菌、細菌繁殖體及芽孢、病毒及支原體等微生物。VHP滅菌屬于低溫、常壓狀態(tài)的去污工藝，對材料兼容性好，廣譜、高效、環(huán)保；
◆無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動控制設備各運行階段，簡潔的操作界面，可設定和獲取循環(huán)參數。系統(tǒng)運行精確、穩(wěn)定、可靠；
◆進、出料為雙扉門結構，具有氣動密封，氣動鎖緊及工作狀態(tài)的雙門互鎖功能；
◆在整個循環(huán)周期內，物料始終處于100級(A級)環(huán)境中，防止物料受到污染，艙內的潔凈環(huán)境也防止打開艙門后A/B級潔凈區(qū)受到污染;
◆無菌傳遞艙內部帶有推車式物料支架及軌導系統(tǒng)，使物料的進出與裝卸更加方便；系統(tǒng)對艙內的溫度、濕度、壓力進行實時監(jiān)測，具有友好的人機交互功能，可選配的VHP濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口會使操作更加方便；
◆內置VHP生成系統(tǒng)，循環(huán)的回路技術優(yōu)化了滅菌時間；滅菌過程可通過圖表顯示，實時的在線顯示關鍵參數；保存每次循環(huán)周期的數據，可實時查詢數據記錄和輸出數據參數及圖表。
◆具有獨立的通風排殘單元，包括風機、閥門和排氣管路，能夠快速置換艙內的VHP氣體，并防止其進入HVAC系統(tǒng)內；VHP氣體的殘留不超過職業(yè)健康要求的水平；殘余VHP濃度≤1ppm。
◆產品的設計與生產規(guī)范符合《中國藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)》的相關要求；容易驗證，重現性好。具有完備的DP/IQ/OQ/PQ/FAT文件和實施。 ◆提供生物滅菌循環(huán)服務和MQ/PQ支持。
技術參數
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產品型號 |
STP1100 |
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溫度 (℃) |
工作 溫度: 15-35; 儲藏溫度: -15-50 |
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相對濕度 (%) |
工作 濕度: ≤75; 儲藏濕度: ≤95 |
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生物去污效率 |
低于 lg6 |
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腔室材料 |
SUS304 |
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效率等級 |
H14 |
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噪音 (DB) |
≤60 |
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電源 |
AC380V |
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功率(kw) |
3.2 |
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整機尺寸 (L x W x H)(MM) |
1,575×1,900×2,300) |
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腔室尺寸: 1,465×1,080×1,395 |
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