預灌封注射器(prefillable syringe),是指事先在消毒過(guò)的注射器里灌注進(jìn)藥液,以方便醫護人員或病人隨時(shí)可注射藥物的一種“藥械合一”的產(chǎn)品。自美國B(niǎo)D公司(Becton, Dickinson & Company)于1954年發(fā)明了世界上支預灌封注射器以來(lái),該產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)歷了60年的發(fā)展,己被世界上絕大多數制藥企業(yè)、醫護人員和患者接受。據統計,全球每1 秒鐘就有65支裝在BD預灌封注射器中的藥物被注射。
預灌封注射器之所以能夠迅速被接受并被廣泛應用于各類(lèi)藥物,是因為它有以下若干優(yōu)點(diǎn):
一、準確的劑量預置---預灌封注射器通過(guò)灌裝設備確定預置在注射器內的計量;減少因人為抽取藥液等主觀(guān)因素引入的計量不準的概率;
二、臨床使用方便、容易---預灌封注射器使用方便,減少傳統西林瓶在注射前的藥物的復溶、抽取等制劑準備過(guò)程中所耗費的時(shí)間,提高醫務(wù)人員的工作效率;
三、降低院內感染的幾率---目前,在給藥過(guò)程中所帶來(lái)的、對患者健康構成危害的常見(jiàn)的因素逐漸得到了媒體、政府部門(mén)和醫療衛生官員的重視。其中,不當的給藥流程所帶來(lái)的交叉污染是一個(gè)潛在因素。通過(guò)將傳統的西林瓶包裝形式轉為預充注射器的包裝形式,可以減少傳統吸抽式注射器會(huì )導致對內部藥物的辨識錯誤,從而導致的將錯誤的藥物注射給錯誤的患者事件的發(fā)生;
四、增加藥物注射的安全性---減少傳統西林瓶需通過(guò)注射器穿透橡膠瓶蓋取藥液過(guò)程中所帶來(lái)的針尖損傷和橡膠等異物引入針頭的情況,提高病人的依從性。
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