1. 產(chǎn)品綜述
1.1 中文名: 甘草顆粒
1.2 拼音名：Gancao Keli
1.3 物料代碼：C025
2. 【制法】 取甘草浸膏，加入適量蔗糖、糊精，混勻，制粒，干燥，即得。
3. 【性狀】 本品為黃棕色至棕褐色的顆粒；味甜，略苦澀。
4. 【鑒別】 取 本 品2g，加 水10ml攪拌溶解，濾過(guò)，取濾液，加稀鹽酸，產(chǎn)生沉淀，濾過(guò)，取沉淀，加氨試液使溶解，蒸干，殘渣加水溶解后，強力振搖，產(chǎn)生持久性泡沫。
5. 【檢查】 粒度：取本品30g，照粒度測定法（附錄0941第二法，雙篩分法）測定，不能通過(guò)一號篩與能過(guò)五號篩的總和，不得過(guò)10％。
水分：取本品2～5g，照水分測定法（附錄0832烘干法）測定，不得過(guò)5.0%。
溶化性：取本品10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀(guān)察，應全部溶化，允許有輕微渾濁，但不得有焦屑等異物。
裝量：取本品3袋，照最低裝量檢查法（附錄0931）檢查，平均裝量不得少于標示裝量，且每袋裝量不少于標示裝量97.0%；如有一袋裝量不符合規定，則另取3袋復試，均應符合規定。
微生物限度：照非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查法（附錄1102與附錄1103）檢查。
需氧菌總數 不得過(guò)1000cfu/g
霉菌及酵母菌總數 不得過(guò)100cfu/g
大腸埃希菌 不得檢出
6. 【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-0.2mol／L醋酸銨溶液-冰醋酸（67:33:1）為流動(dòng)相；檢測波長(cháng)為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備：取甘草酸氨對照品約10mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相約45ml超聲處理使溶解，取出，放冷，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含甘草酸銨0.2mg，折合甘草酸為0.1959mg）。
供試品溶液的制備：取本品細粉1.5g，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相45ml，超聲處理（功率200W，頻率50kHz）30分鐘，取出，放冷，加流動(dòng)相稀釋至刻度。搖勻，濾過(guò)，精密量取續濾液10ml，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計算，含甘草酸（C42H62O16）不得少于1.45%。
7. 【功能】 祛痰止咳。
8. 【主治】 咳嗽。
9. 【用法與用量】 豬6～12g；禽0.5～1g。
10. 【貯藏】 密封，置陰涼干燥處。
11. 【標準依據】 《中國獸藥典》2015年版二部
智藥研習社官方微信
制藥在線(xiàn)官方微信
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
