| 鵝去氧膽酸 Chenodeoxycholic acid （CDCA） | |||
| 項目 Items |
標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典 2015） Standard （CP 2015） |
公司規(guī)格 Company Specification |
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| 含量測定 Assay |
≥98.5% | 符合（Conforms） | |
| 鑒別 Identification |
A.生成藍(lán)綠色懸浮物 Production of blue-green suspended matter |
符合（Conforms） | |
| B.紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致 The IR absorption spectrum of the sample must be concordant with test Standard. |
符合（Conforms） | ||
| 檢測 Tests |
熔點(diǎn) Melting Point |
200℃ -204℃ | 符合（Conforms） |
| 比旋度 Specific rotation |
+59.0 °~ +62.0° | 符合（Conforms） | |
| 硫酸鹽 Sulfate |
≤0.05% | 符合（Conforms） | |
| 氯化物 Chloride |
≤0.02% | 符合（Conforms） | |
| 有關(guān)物質(zhì) Related substance |
≤0.5% | 符合（Conforms） | |
| 重金屬 Heavy Metals |
≤0.002% | 符合（Conforms） | |
| 鋇鹽 Batium |
No turbidity | 符合（Conforms） | |
| 砷鹽Arsenic | ≤0.0002% | 符合（Conforms） | |
| 干燥失重 Loss on drying |
≤1.0% | 符合（Conforms） | |
| 熾灼殘留 Residue on ignition |
≤0.2% | 符合（Conforms） | |
| 微生物雜質(zhì) Microbial Impurities |
細(xì)菌總數(shù) Total bacterial count |
≤1000 cfu/g | ≤1000 cfu/g |
| 霉菌和酵母菌 Moulds and yeasts |
≤100 cfu/g | ≤100 cfu/g | |
| 大腸桿菌 E. coli |
不得檢出（Absent） | 符合（Conforms） | |
| 沙門氏菌 Salmonella |
不得檢出（Absent） | 符合（Conforms） | |
| 性狀 Characteristic |
白色無臭粉末 white odorless powder |
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| 儲存 Storage |
至陰涼干燥處，避光，密閉保存，防潮 Store in a tightly closed container in a cool and dry place, and moisture proof |
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