該套純化水制備系統(tǒng)主要由預(yù)處理系統(tǒng)、純化水制備系統(tǒng)、PLC控制系統(tǒng)等組成。將客戶單位采取的市政自來水經(jīng)過預(yù)處理、雙級反滲透+EDI處理,制成符合現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》要求的純化水。設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、確認(rèn)及所進(jìn)行的驗(yàn)證,須能確保符合中國GMP 的要求,并通過認(rèn)證。
本純水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵單元及處理工藝步驟如下):原水(市政自來水)→原水罐→原水泵→換熱器→多介質(zhì)過濾器→軟化器→活性炭過濾器→NaOH加藥裝置→保安過濾器→高壓泵→雙級ROs+EDI