虹科Eupry 的Mapping溫度分布驗證套件包含無線數(shù)據(jù)記錄儀和專業(yè)溫度驗證軟件。它可為您提供實時報告，跟蹤整個過程。
使用虹科Eupry 的數(shù)字化解決方案可節(jié)省時間和金錢。
虹科Eupry 的Mapping溫度分布驗證套件通過了 DANAK ISO17025 校準(zhǔn)認證，并符合 21CFR PART11 標(biāo)準(zhǔn)。此外，它還易于使用，可幫助您節(jié)省時間。
通過虹科Eupry 的Mapping溫度分布驗證套件和相應(yīng)的應(yīng)用程序，您只需點擊一下即可設(shè)置所有無線數(shù)據(jù)記錄儀。每個記錄儀的校準(zhǔn)和認證都可在進行溫度分布驗證項目前下載和審查，無需手動將它們與證書配對。
通過虹科Eupry 無線數(shù)據(jù)記錄儀，您可以在整個過程中對流程進行跟蹤。因此，您可以立即發(fā)現(xiàn)問題，從而降低風(fēng)險。
溫度分布驗證經(jīng)常用于許多不同的應(yīng)用。下面列舉了使用溫度分布驗證的常見行業(yè)。
了解有關(guān)倉庫溫度分布驗證的更多信息。
冰箱和冷凍柜
溫度分布驗證通常在-50℃至+10℃范圍內(nèi)運行的冰箱和冷凍柜中進行。虹科Eupry也可以對運行溫度低至-90°C的超低溫冷凍柜進行此操作。
環(huán)境倉庫存儲
環(huán)境儲存用于要求在室溫下儲存的產(chǎn)品。這通常被定義為在15°至25°C的范圍內(nèi)。
冷藏庫存儲
冷庫是指用于儲存低于室外溫度的產(chǎn)品的冷藏室或建筑物。它通常用于食品，必須在-50℃至+10℃的溫度范圍內(nèi)儲存。
通過使用Eupry 的無線數(shù)據(jù)記錄儀和溫度分布驗證軟件，只需幾天時間即可完成熱驗證過程。
使用App.eupry.com，您可以查看、記錄、管理偏差和設(shè)備。溫度分布驗證軟件符合FDA第11部分的要求，并經(jīng)過IT驗證。
我們正在申請專利的Aliio技術(shù)提供了一系列傳感器，可以連接到無線數(shù)據(jù)記錄儀上。該技術(shù)也提供了具有成本效益的校準(zhǔn)方法。
我們服務(wù)的每一個方面都與合規(guī)性有關(guān)。我們提供全套解決方案以滿足您的需求。
| FDA溫度分布驗證指南 |
Eupry 系統(tǒng)可輕松遵守 CFR 第 11 部分的規(guī)定。 滿足 FDA 和歐盟對制藥業(yè)和食品行業(yè)的要求 – 對系統(tǒng)的更改進行數(shù)字簽名 – 導(dǎo)出審計日志 – 以最簡單的方式遵守復(fù)雜的法規(guī) |
| 校準(zhǔn) |
可選擇 ISO17025 認證校準(zhǔn)、可追溯三點校準(zhǔn)或不校準(zhǔn)。 作為 Eupry 服務(wù)的一部分，我們每年都會寄送經(jīng)過校準(zhǔn)的新數(shù)據(jù)記錄儀。舊的數(shù)據(jù)記錄儀只需更換成新的數(shù)據(jù)記錄儀并寄回給我們。 – Eupry 無需停機的自動校準(zhǔn)服務(wù) – 可進行 ISO 17025 認證校準(zhǔn) – 校準(zhǔn)包含在Eupry服務(wù)中。無需額外費用 |
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經(jīng)過驗證的IT |
Eupry 的軟件具有創(chuàng)新性并經(jīng)過驗證。 對 Eupry 而言，IT 驗證非常重要。如果您想了解 Eupry 的 IT 驗證，我們邀請您到 Eupry 的工廠喝杯咖啡，在這里您可以了解我們的 IT 驗證。 – 創(chuàng)新軟件必須符合最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) – 到 Eupry 來，看看我們的 IT 驗證 |
| 個人信息 |
Eupry 處理您的數(shù)據(jù)用于以下目的： 如果您是 “客戶 “或 “用戶”，Eupry 將處理您的以下各類個人數(shù)據(jù)： – 聯(lián)系信息，例如您的姓名、郵箱地址、電話號碼和地址 – 有關(guān)您職業(yè)狀況的信息 – 財務(wù)信息，如賬單信息 |
| IQ,OQ確認 |
有了 Eupry 確認協(xié)議，您就可以通過使用定制的確認協(xié)議對溫濕度監(jiān)控進行監(jiān)測，從而確保 GxP 的合規(guī)性。 – 確保已正確安裝溫度或濕度監(jiān)測和警報系統(tǒng) – 所有設(shè)置正確無誤 – 組織已實施所有操作程序來處理警報和偏差 |
| 安全數(shù)據(jù) |
數(shù)據(jù)安全對我們極為重要。 我們非常重視數(shù)據(jù)存儲。因此，我們按照 ISO 27001 和 Eudralex Vol存儲您的數(shù)據(jù). – 5 年加密數(shù)據(jù)存儲和備份 數(shù)據(jù)采用 AES 加密。 – 符合 ISO 27001 和 Eudralex Vol. |
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