1、哺乳動物細胞、昆蟲細胞等懸浮球型微載體細胞培養(yǎng)
2、疫苗、重組蛋白和單克隆抗體的生產(chǎn)工藝開發(fā)及樣品生產(chǎn)
3、工藝開發(fā)、優(yōu)化、鑒定
4、Scale-UP放大研究
5、種子生產(chǎn)、擴增
6、中試生產(chǎn)、規(guī)模生產(chǎn)
7、批次、流加、連續(xù)或灌注模式進行工藝策略開發(fā)
● 一鍵式全自動(50L 以下規(guī)??蛇x配自加熱反向)滅菌技術,冷點測溫,保障滅菌可靠性
● 模塊化整體設計,可實現(xiàn)反應器之間無縫對接
● CFD 流體模擬攪拌方式,保障混合效果
● 冷卻、加熱雙向溫度控制,自適應 PID,不受環(huán)境溫度影響;溫控精度 ±0.1℃,大幅度升溫不超調(diào)
● 氧氣、壓縮空氣雙模式溶氧控制,可自動切換,滿足不同生長階段 DO 控制工藝
● 一次滅菌無限次取樣技術,無殘液排放、安全可靠
● 工藝參數(shù)預設值、過程參數(shù)、故障報警、登陸登出記錄、操作記錄等永久儲存,并可隨時調(diào)閱分析
● 可實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)連接,實現(xiàn)手機或電腦遠程監(jiān)視及控制
● 開機及細胞培養(yǎng)過程中儀器儀表自檢功能,確保細胞培養(yǎng)控制穩(wěn)定
● 可預設斷電自動重啟功能;當廠區(qū)停電后恢復電力供應時,設備可自動恢復至停電前自動控制狀態(tài)
● 具備過程參數(shù)定時啟動、定時關閉、定時自動更改控制數(shù)據(jù)等功能。
● 具備曲線記錄功能。
● 簡單、快速、安全的管道操作
● 標準模塊化的設計、組件與 PLC 軟件庫
● 已獲驗證的無菌設計和穩(wěn)定性,確保工藝的可靠性
● 已獲驗證的硬件設計與控制軟件
● 滿 足 cGMP、FDA 要求
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