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土霉素雜質4(土霉素EP雜質D)是一種土霉素相關化合物,分子式為C22H24N2O9,CAS號為3575-30-2。作為土霉素的降解產物或合成副產物,主要用于醫(yī)藥研發(fā)中的質量控制,作為分析對照品確保土霉素原料藥及制劑的純度與安全性。該雜質在抗生素生產、藥物穩(wěn)定性研究及合規(guī)性檢測中具有重要參考價值,需嚴格遵循EP(歐洲藥典)等標準規(guī)范使用。存儲通常要求避光、低溫干燥環(huán)境,以確保穩(wěn)定性。