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帕羅西汀雜質4（鹽酸帕羅西汀EP雜質I）是抗抑郁藥帕羅西汀的特定工藝雜質，分子式為 **C19H20FNO3·HCl**，CAS號 **110429-35-1**（游離堿基CAS 61869-08-7）。該雜質主要作為藥品質量控制中的**對照品**，用于HPLC或LC-MS分析，確保帕羅西汀原料藥及制劑的純度符合EP（歐洲藥典）標準。其結構與主成分相似，可能源于合成過程中的副反應。在研發(fā)和生產中，雜質研究對評估藥物安全性和穩(wěn)定性至關重要。存儲需避光、干燥（2-8℃），僅限實驗室使用。
