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利伐沙班EP雜質B(Rivaroxaban EP Impurity B)是抗凝血藥物利伐沙班的關鍵工藝雜質,分子式為C19H18ClN3O5S,CAS號為1208920-95-4。該雜質在藥品質量控制中作為對照品使用,確保原料藥純度符合EP(歐洲藥典)標準。其主要用途為藥物研發(fā)與生產過程中的雜質分析、方法驗證及穩(wěn)定性研究,幫助監(jiān)測合成路徑的副反應。作為精細化學品,需避光保存于2-8℃環(huán)境下,僅供科研使用,不可直接用于臨床。供應商通常提供高純度(≥95%)樣品,并附HPLC/LCMS檢測報告。