瑞格列奈EP雜質(zhì)D(Repaglinide EP Impurity D)是瑞格列奈(一種速效胰島素促泌劑)的歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)雜質(zhì),主要用于藥品質(zhì)量控制與研發(fā)分析。其分子式為C27H36N2O4,CAS號(hào)為1062169-56-3。該雜質(zhì)在瑞格列奈合成過程中可能產(chǎn)生,作為已知降解產(chǎn)物或中間體,對(duì)藥物安全性和有效性評(píng)估至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)室常將其作為對(duì)照品用于高效液相色譜(HPLC)等分析方法開發(fā),確保原料藥及制劑純度符合藥典要求。存儲(chǔ)需避光、低溫干燥,嚴(yán)格用于科研而非臨床。