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雷貝拉唑EP雜質A(Rebeprazole EP Impurity A)是雷貝拉唑鈉(一種質子泵抑制劑)的工藝雜質或降解產物,通常用于藥品質量控制與研究。其分子式為C18H19N3O3S,CAS號為117976-89-3。該雜質在藥物研發(fā)與生產中作為對照品,用于分析方法的驗證、穩(wěn)定性研究及合規(guī)檢測,確保主藥純度符合EP(歐洲藥典)標準。作為關鍵雜質,其含量控制直接影響藥品安全性與有效性,常見于抗?jié)兯幬铮ㄈ缋棕惱蛑苿┑碾s質譜分析中。需規(guī)范存儲于避光干燥環(huán)境,供實驗室或制藥企業(yè)使用。
(注:信息綜合自化學數(shù)據(jù)庫及藥典標準,具體參數(shù)以最新文獻或供應商數(shù)據(jù)為準。)