【英文名稱】 Paclitaxel
【化學(xué)名稱】 5β，20-環(huán)氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯]
【分 子 量】 853.92
【分 子 式】 C47H51NO14
【CA S NO】 33069-62-4
【產(chǎn)品來源】 為紅豆杉科植物紅豆杉的干燥根、枝葉以及樹皮。
【規(guī)格含量】 99.5%
【物理性質(zhì)】 白色結(jié)晶體粉末。無臭，無味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有機溶劑。
鑒別：a.紅外吸收：紅外光譜圖中的主要吸收帶與對招品一致。
b.HPLC鑒別：在含量檢測中，檢測制備的色譜圖中主峰的保留時間與標準制備色譜圖中主峰的保留時間一致。
純度：99-101%,以無水無溶劑的干燥品計.
有關(guān)物質(zhì)：相關(guān)物質(zhì)總≤2.0%
有機揮發(fā)性雜質(zhì):符合美國藥典(USP)和中國藥典(CP)有機揮發(fā)性雜質(zhì)要求.
比旋度：[α]20 D=-49.0°~55.0°(10mg/mL的甲醇溶液)，以無水無溶劑的干燥品計。
水分：≤4.0%
熾灼殘渣：≤0.2%。
重金屬：≤0.002%
微生物限量：≤100cfu/g paclitaxel；符合對金黃色葡萄狀菌、綠膿桿菌、沙門氏菌、人腸桿 菌的無菌試驗要求。
細菌內(nèi)毒素:≤4.0%USP EU/mg paclitaxel
保 質(zhì) 期：2年
保 存：本品應(yīng)密封遮光，貯存在干燥、陰涼、通風(fēng)良好的地方。
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