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天津紅日藥業(yè)藥品MAH專員，具備扎實(shí)的藥品法規(guī)知識(shí)和豐富的藥品上市許可持有人（MAH）實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。熟悉中國(guó)《藥品管理法》、ICH指南、GMP/GSP等法規(guī)要求，擅長(zhǎng)從生產(chǎn)質(zhì)量管理到上市后監(jiān)測(cè)的全流程協(xié)調(diào)與管理，致力于確保藥品合規(guī)上市并持續(xù)滿足監(jiān)管要求。
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金筆獎(jiǎng)|MAH制度下藥品委托生產(chǎn)的變革之路
金筆獎(jiǎng)|MAH制度下藥品委托生產(chǎn)的變革之路
2019年新修訂《藥品管理法》確立的藥品上市許可持有人（MAH）制度，標(biāo)志著我國(guó)藥品監(jiān)管從 “捆綁制” 向 “分離制” 的歷史性跨越 。
2025-05-13
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