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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 北斗七星
北斗七星

北斗七星

10年制藥行業(yè)從業(yè)者，目前在某藥企擔(dān)任質(zhì)量控制員，每天和藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)打交道，對(duì)制藥工藝全流程了如指掌。熟悉藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化，能把復(fù)雜的制藥流程、質(zhì)量管控知識(shí)轉(zhuǎn)化成通俗易懂的文章，長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)藥政策、新藥技術(shù)動(dòng)態(tài)，擅長(zhǎng)結(jié)合行業(yè)熱點(diǎn)，用案例解讀GMP規(guī)范、藥事管理新規(guī)，產(chǎn)出有深度的行業(yè)觀察文章。希望用專業(yè)視角，為醫(yī)藥持續(xù)輸出有料、有趣、有價(jià)值的內(nèi)容，和讀者一起探索制藥世界的奇妙！
內(nèi)容：
DOE在制藥行業(yè)法規(guī)符合性與注冊(cè)申報(bào)中的應(yīng)用實(shí)踐
DOE在制藥行業(yè)法規(guī)符合性與注冊(cè)申報(bào)中的應(yīng)用實(shí)踐
藥品質(zhì)量與患者生命健康直接相關(guān)，制藥行業(yè)的法規(guī)監(jiān)管貫穿藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通全生命周期。
2025-09-05
案例復(fù)盤 | 藥品包裝材料相容性測(cè)試異常：緊急應(yīng)對(duì)與全流程優(yōu)化
案例復(fù)盤 | 藥品包裝材料相容性測(cè)試異常：緊急應(yīng)對(duì)與全流程優(yōu)化
在藥品研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域，包裝材料可不只是用來裝藥品的，它更是保障藥品質(zhì)量安全的重要防線。最近，一家制藥企業(yè)在一款創(chuàng)新注射劑產(chǎn)品做穩(wěn)定性考察時(shí)，就因?yàn)榘b材料相容性的問題，出現(xiàn)了質(zhì)量異常。
2025-08-13
深度解讀《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》
深度解讀《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》
2025年7月14日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱“中檢院”）正式發(fā)布《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），自8月1日起全面實(shí)施。
2025-08-05
藥企磁力攪拌器頻頻“掉鏈子”？GMP級(jí)故障排查終極指南來了！
藥企磁力攪拌器頻頻“掉鏈子”？GMP級(jí)故障排查終極指南來了！
在醫(yī)藥生產(chǎn)的精密鏈條中，GMP級(jí)磁力攪拌器堪稱核心樞紐，承擔(dān)著從藥物合成到制劑調(diào)配的關(guān)鍵工序。
2025-07-28
制藥用凍干機(jī)的常見故障分析及維護(hù)保養(yǎng)要點(diǎn)
制藥用凍干機(jī)的常見故障分析及維護(hù)保養(yǎng)要點(diǎn)
在制藥行業(yè)中，凍干機(jī)是生產(chǎn)凍干藥品的核心設(shè)備，對(duì)保障藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性起著決定性作用。
2025-07-04
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