5月2日，昆藥集團(tuán)旗下全資子公司重慶華方武陵山制藥有限公司(簡稱“華武制藥”)的蒿甲醚原料藥通過PQ認(rèn)證。據(jù)悉，通過世衛(wèi)組織PQ認(rèn)證的藥品，即可參與聯(lián)合國大宗公立采購，解決以非洲為主的國家和地區(qū)的用藥需求。
昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，旗下全資子公司重慶華方武陵山制藥有限公司(簡稱“華武制藥”)收到世界衛(wèi)生組織關(guān)于蒿甲醚原料藥的PQ(生產(chǎn)預(yù)認(rèn)證)確認(rèn)函，相關(guān)產(chǎn)品已被列入世衛(wèi)組織的推薦采購清單，預(yù)示著該產(chǎn)品正式走上面向全球的采購平臺。這是華武制藥繼雙氫青蒿素原料藥后，又一個(gè)通過PQ認(rèn)證的品種，為公司拓展國際市場打下基礎(chǔ)。
昆藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次蒿甲醚原料藥通過PQ認(rèn)證，意味著公司有能力為全球更多的成品制劑生產(chǎn)商提供優(yōu)質(zhì)的原料藥，將進(jìn)一步促進(jìn)昆藥青蒿產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及國際市場的開拓。在此之前，昆藥集團(tuán)的蒿甲醚原料藥生產(chǎn)線已通過世衛(wèi)組織、美國食品藥物管理局和澳大利亞治療商品管理局等國際GMP質(zhì)量認(rèn)證。
資料顯示，昆藥集團(tuán)生產(chǎn)的蒿甲醚原料藥及制劑已在全球多個(gè)國家成功注冊，其青蒿素類抗瘧藥品拯救了全球上百萬人的生命。2016年9月，昆藥集團(tuán)出資7000萬元，再度牽手諾貝爾獎(jiǎng)得主屠呦呦教授及其團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥—紅斑狼瘡”項(xiàng)目的研究，據(jù)悉，該項(xiàng)目或?qū)⑻钛a(bǔ)紅斑狼瘡有效治療領(lǐng)域的空白，為人類治療免疫性疾病作出新的貢獻(xiàn)。華武制藥作為昆藥集團(tuán)的全資子公司，以生產(chǎn)抗瘧疾藥物青蒿素系列為核心，其蒿甲醚原料藥于2005年獲批上市。
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