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CPHI制藥在線 資訊 昆藥旗下華武制藥蒿甲醚原料藥通過(guò)世衛(wèi)組織PQ認(rèn)證

昆藥旗下華武制藥蒿甲醚原料藥通過(guò)世衛(wèi)組織PQ認(rèn)證

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  2017-05-03
5月2日,昆藥集團(tuán)旗下全資子公司重慶華方武陵山制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“華武制藥”)的蒿甲醚原料藥通過(guò)PQ認(rèn)證。據(jù)悉,通過(guò)世衛(wèi)組織PQ認(rèn)證的藥品,即可參與聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu),解決以非洲為主的國(guó)家和地區(qū)的用藥需求。

       5月2日,昆藥集團(tuán)旗下全資子公司重慶華方武陵山制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“華武制藥”)的蒿甲醚原料藥通過(guò)PQ認(rèn)證。據(jù)悉,通過(guò)世衛(wèi)組織PQ認(rèn)證的藥品,即可參與聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu),解決以非洲為主的國(guó)家和地區(qū)的用藥需求。

       昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,旗下全資子公司重慶華方武陵山制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“華武制藥”)收到世界衛(wèi)生組織關(guān)于蒿甲醚原料藥的PQ(生產(chǎn)預(yù)認(rèn)證)確認(rèn)函,相關(guān)產(chǎn)品已被列入世衛(wèi)組織的推薦采購(gòu)清單,預(yù)示著該產(chǎn)品正式走上面向全球的采購(gòu)平臺(tái)。這是華武制藥繼雙氫青蒿素原料藥后,又一個(gè)通過(guò)PQ認(rèn)證的品種,為公司拓展國(guó)際市場(chǎng)打下基礎(chǔ)。

       昆藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次蒿甲醚原料藥通過(guò)PQ認(rèn)證,意味著公司有能力為全球更多的成品制劑生產(chǎn)商提供優(yōu)質(zhì)的原料藥,將進(jìn)一步促進(jìn)昆藥青蒿產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及國(guó)際市場(chǎng)的開拓。在此之前,昆藥集團(tuán)的蒿甲醚原料藥生產(chǎn)線已通過(guò)世衛(wèi)組織、美國(guó)食品藥物管理局和澳大利亞治療商品管理局等國(guó)際GMP質(zhì)量認(rèn)證。

       資料顯示,昆藥集團(tuán)生產(chǎn)的蒿甲醚原料藥及制劑已在全球多個(gè)國(guó)家成功注冊(cè),其青蒿素類抗瘧藥品拯救了全球上百萬(wàn)人的生命。2016年9月,昆藥集團(tuán)出資7000萬(wàn)元,再度牽手諾貝爾獎(jiǎng)得主屠呦呦教授及其團(tuán)隊(duì),進(jìn)行“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥—紅斑狼瘡”項(xiàng)目的研究,據(jù)悉,該項(xiàng)目或?qū)⑻钛a(bǔ)紅斑狼瘡有效治療領(lǐng)域的空白,為人類治療免疫性疾病作出新的貢獻(xiàn)。華武制藥作為昆藥集團(tuán)的全資子公司,以生產(chǎn)抗瘧疾藥物青蒿素系列為核心,其蒿甲醚原料藥于2005年獲批上市。

       

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