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CPHI制藥在線 資訊 九福來(lái)捐贈(zèng)給坦桑尼亞的生物制劑通過(guò)瑞士SGS檢測(cè)

九福來(lái)捐贈(zèng)給坦桑尼亞的生物制劑通過(guò)瑞士SGS檢測(cè)

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  2017-07-13
九福來(lái)集團(tuán)捐贈(zèng)給東非坦桑尼亞國(guó)家醫(yī)學(xué)院價(jià)值530萬(wàn)美金的“純酰素(PMAS)蘆薈口服液”繼通過(guò)國(guó)際普尼測(cè)試后,又通過(guò)了全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)——瑞士SGS檢測(cè)。

       九福來(lái)集團(tuán)捐贈(zèng)給東非坦桑尼亞國(guó)家醫(yī)學(xué)院價(jià)值530萬(wàn)美金的“純酰素(PMAS)蘆薈口服液”繼通過(guò)國(guó)際普尼測(cè)試后,又通過(guò)了全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)——瑞士SGS檢測(cè)。

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       坦方官員訪問(wèn)九福來(lái)集團(tuán)海南工廠。孟斐 攝

       據(jù)悉,瑞士SGS根據(jù)檢測(cè)流程將派兩名專職人員前往青島海關(guān)監(jiān)督產(chǎn)品裝船后,由SGS出具符合坦桑尼亞的正式檢測(cè)證書(shū)隨貨物一同運(yùn)往坦桑尼亞。坦方對(duì)此也非常重視,坦桑尼亞總統(tǒng)特別經(jīng)濟(jì)顧問(wèn)IGOGO先生,坦桑尼亞衛(wèi)生部藥監(jiān)局高級(jí)醫(yī)藥官員斯黛拉女士,檢測(cè)總監(jiān)雷蒙德先生于7月3日訪問(wèn)九福來(lái)集團(tuán)海南工廠,并就九福來(lái)捐贈(zèng)給“坦桑尼亞國(guó)家醫(yī)學(xué)研究院”的這批“純酰素PMAS”生物制劑的出口事宜進(jìn)行最后的把關(guān)確認(rèn)。

       據(jù)媒體報(bào)道,2017年2月初,中國(guó)九福來(lái)國(guó)際集團(tuán)向坦桑尼亞衛(wèi)生部國(guó)家醫(yī)學(xué)研究院(NIMR)捐贈(zèng)價(jià)值530萬(wàn)美金的蘆薈生物制劑“純酰素”(PMAS)簽字儀式在坦衛(wèi)生部NIMR舉行。此次捐贈(zèng),九福來(lái)國(guó)際集團(tuán)和NIMR簽署為期三年的合作醫(yī)學(xué)研究協(xié)議。研究方向以解決腎 臟病學(xué),腫瘤學(xué),免疫系統(tǒng)缺乏癥等為主要方向,用于坦桑尼亞醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

       歷時(shí)5個(gè)月,經(jīng)過(guò)緊鑼密鼓的制造工期和層層把關(guān)的質(zhì)量管控,這批提供給“坦桑尼亞國(guó)家醫(yī)學(xué)研究院”的“純酰素PMAS”生物制劑已經(jīng)生產(chǎn)完畢,將用于治療占據(jù)坦桑尼亞19.2人口比例的“獲得性免疫缺陷”(艾滋病)患者。

       此次檢測(cè),SGS對(duì)“九福來(lái)純酰素(PMAS)蘆薈口服液”的蘆薈凍干粉原料、原輔材料、水質(zhì)、包裝材料和產(chǎn)品進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)成分、農(nóng)藥殘留、抗生素殘留、微生物、轉(zhuǎn)基因和潛在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)等項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督檢測(cè)。通過(guò)此次檢測(cè),實(shí)現(xiàn)了“九福來(lái)純酰素(PMAS)蘆薈口服液”與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)標(biāo)。

       SGS證書(shū)由瑞士SGS總部委托給SGS駐中國(guó)辦事處進(jìn)行頒發(fā)給檢測(cè)單位。根據(jù)瑞士SGS的相關(guān)檢測(cè)規(guī)定,此次“九福來(lái)純酰素(PMAS)蘆薈口服液”通過(guò)了瑞士SGS的檢測(cè),意味著在今后九福來(lái)生物產(chǎn)品出口到任何國(guó)家的時(shí)候,都將是免檢產(chǎn)品,僅需前往SGS進(jìn)行備案即可,不需要再進(jìn)行再次檢測(cè)。SGS出具的檢測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,“純酰素(PMAS)蘆薈口服液”各項(xiàng)指標(biāo)通過(guò)SGS檢測(cè),品質(zhì)已達(dá)國(guó)際水平。

       “通過(guò)引入國(guó)際最先進(jìn)的管理標(biāo)準(zhǔn)和最嚴(yán)格的第三方監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)‘九福來(lái)純酰素(PMAS)蘆薈口服液’品質(zhì)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),確保“九福來(lái)純酰素(PMAS)蘆薈口服液”的質(zhì)量和安全,讓東非人民服用得安心、放心”,九福來(lái)生物首席科學(xué)家張榮軒教授如是說(shuō)。

       隨著九福來(lái)通過(guò)SGS檢查標(biāo)準(zhǔn),蘆薈生物制劑將進(jìn)入到嚴(yán)格品質(zhì)控制的產(chǎn)業(yè)發(fā)展門檻,“九福來(lái)純酰素(PMAS)蘆薈口服液”通過(guò)瑞士SGS代表著中國(guó)乃至亞洲市場(chǎng)的未來(lái)品質(zhì)要求。

       據(jù)了解,SGS檢測(cè)機(jī)構(gòu)全稱是SocieteGeneraledeSurveillanceS.A.,譯為“瑞士通用公證行”。SGS不僅是全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu),亦是全球公認(rèn)的質(zhì)量和誠(chéng)信基準(zhǔn)。它創(chuàng)建于1878年,是目前世界上、資格最老的第三方產(chǎn)品質(zhì)量控制和技術(shù)鑒定機(jī)構(gòu)。總部設(shè)在日內(nèi)瓦,在世界各地設(shè)有251家分支機(jī)構(gòu),256個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和27000名專業(yè)技術(shù)人員,在142個(gè)國(guó)家開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)檢、監(jiān)控和保證活動(dòng)。

       

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