近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華潤雙鶴”)全資子公司雙鶴藥業(yè)(沈陽(yáng))有限責任公司收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發(fā)的氯化鈉注射液、葡萄糖注射液藥品注冊批件。
公告稱(chēng)，氯化鈉注射液適應癥為各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。截至公告日，該藥品投入研發(fā)費用368.31 萬(wàn)。
葡萄糖注射液適應癥為補充能量和體液；低糖血癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配制GIK(極化液)液用。截至公告日，該藥品投入研發(fā)費用777.12萬(wàn)。
目前，雙鶴藥業(yè)(沈陽(yáng))有限責任公司已通過(guò)藥品GMP認證，兩種藥品待當地藥品檢驗所復核檢驗合格后上市銷(xiāo)售。
同類(lèi)藥品的市場(chǎng)狀況
公告內容顯示，此次雙鶴藥業(yè)(沈陽(yáng))有限責任公司獲得藥品注冊批件，其藥品氯化鈉注射液、葡萄糖注射液均采用內封式聚丙烯輸液袋包裝，產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
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