近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)雙鶴”)全資子公司雙鶴藥業(yè)(沈陽)有限責(zé)任公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯化鈉注射液、葡萄糖注射液藥品注冊(cè)批件。
公告稱，氯化鈉注射液適應(yīng)癥為各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。截至公告日，該藥品投入研發(fā)費(fèi)用368.31 萬。
葡萄糖注射液適應(yīng)癥為補(bǔ)充能量和體液；低糖血癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn)；供配制GIK(極化液)液用。截至公告日，該藥品投入研發(fā)費(fèi)用777.12萬。
目前，雙鶴藥業(yè)(沈陽)有限責(zé)任公司已通過藥品GMP認(rèn)證，兩種藥品待當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)所復(fù)核檢驗(yàn)合格后上市銷售。
同類藥品的市場(chǎng)狀況
公告內(nèi)容顯示，此次雙鶴藥業(yè)(沈陽)有限責(zé)任公司獲得藥品注冊(cè)批件，其藥品氯化鈉注射液、葡萄糖注射液均采用內(nèi)封式聚丙烯輸液袋包裝，產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步滿足市場(chǎng)需求。
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