九 月二十八日上午在廈門舉行的中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)年會(huì)上，四川大學(xué)華西醫(yī)院腫瘤科主任畢鋒教授報(bào)告了甲苯磺酸多納非尼治療晚期不可手術(shù)的肝細(xì)胞癌II期臨床試驗(yàn)的總生存期（OS）隨訪結(jié)果。多納非尼0.2g和0.3g組的中位OS分別長(zhǎng)達(dá)12.6和11.8個(gè)月。該試驗(yàn)最后一位患者的入組時(shí)間為2015年5月7日，截至2017年6月有21位患者的生存時(shí)間超過兩年。
多納非尼是蘇州澤璟生物制藥有限公司自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥，目前正在南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和華西醫(yī)院畢鋒教授領(lǐng)導(dǎo)下開展III期臨床試驗(yàn)。
多納非尼是多種激酶的抑制劑，既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各種Raf激酶，并抑制下游的絲氨酸-蘇氨酸激酶信號(hào)傳導(dǎo)通路，具有抑制腫瘤細(xì)胞增殖和腫瘤血管的形成，發(fā)揮雙重抑制、多靶點(diǎn)阻斷的抗腫瘤作用。
晚期肝癌II期臨床試驗(yàn)共入組106例晚期不可手術(shù)的肝細(xì)胞癌患者，隨機(jī)后分別接受每天兩次的0.2g或0.3g的多納非尼片口服治療，其中， 0.2g組（III期臨床試驗(yàn)劑量）經(jīng)獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的16周疾病控制率為42.5%， 0.3g組也顯示類似療效。多納非尼總體安全性良好。
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