綠葉制藥（02186.HK）于2017年12月28日宣布，德國慕尼黑地區(qū)上訴法院駁回原告諾華公司關(guān)于綠葉制藥旗下阿爾茨海默癥治療藥物卡巴拉汀單日貼劑侵權(quán)訴訟的上訴。法院維持一審判決，判定無論原有專利是否有效，卡巴拉汀單日貼劑并無侵犯專利權(quán)。目前，諾華公司已向綠葉制藥償付相關(guān)法律費用。
今年夏天，歐洲專利局上訴委員會已撤銷諾華制藥和 LTS Lohmann Therapie-Systeme Ltd. 共同所有的2292219歐洲專利權(quán)。當(dāng)前的這一判決也與該專利局的結(jié)論相符。在這個專利中，權(quán)利人企圖通過附加給藥劑量特征將專利保護(hù)范圍擴(kuò)大到涵蓋所有生物等同的透皮治療系統(tǒng)，從而阻止仿制藥的競爭。歐洲專利局上訴委員會判定該專利保護(hù)范圍設(shè)置并不合理，對該專利權(quán)進(jìn)行撤銷。
綠葉制藥集團(tuán)知識產(chǎn)權(quán)部歐洲地區(qū)負(fù)責(zé)人 Ralf Loewe 對此表示：“公司歷來尊重并重視知識產(chǎn)權(quán)。公司政策明確規(guī)定產(chǎn)品研發(fā)過程中絕不允許侵犯第三方專利權(quán)。我們對于這個專利后期提請的保護(hù)范圍感到很吃驚。我們認(rèn)為這些訴求不該得到支持，這已然曲解了法律所界定的范圍。我們很欣慰地看到歐洲地區(qū)不同的法院對于撤銷專利權(quán)的判決結(jié)果保持一致。”
綠葉制藥集團(tuán)管理層表示：“法院的判決為我們解除了相關(guān)的侵權(quán)風(fēng)險，使我們的產(chǎn)品能夠滲透全球更多市場，更好地服務(wù)于全球范圍內(nèi)有需要的患者。我們將一如既往地通過研發(fā)、生產(chǎn)和銷售優(yōu)質(zhì)藥物，支持患者以及整個衛(wèi)生保健系統(tǒng)，提升藥物可及性、節(jié)省治療費用。”
卡巴拉汀透皮貼劑是綠葉制藥旗下中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，基于綠葉制藥子公司 Luye Pharma AG（綠葉制藥德國）的透皮釋藥研發(fā)平臺開發(fā)，是美國 FDA 唯一批準(zhǔn)的卡巴拉汀透皮制劑仿制品，目前在美國和歐洲等地區(qū)上市。除了卡巴拉汀單日貼劑，公司還擁有自主知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的卡巴拉汀多日貼劑也在歐洲進(jìn)行臨床試驗中。作為最早在國際主流市場進(jìn)行臨床試驗并取得突破性進(jìn)展的中國制藥企業(yè)之一，綠葉制藥旗下30多個產(chǎn)品涵蓋規(guī)模及增長速度最快的治療領(lǐng)域，覆蓋包括中國、美國、歐洲、澳洲、日本和韓國市場。
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