今天著名分析家、前禮來市場部負責人Bernard Munos在福布斯雜志發(fā)表一篇文章回顧2017成績、探討未來發(fā)展前景。這篇文章的標題“2017 Was A Banner Year For Innovation. But Will It Be Short-Lived?”，基本涵蓋了主要論點。2017年FDA批準46個新藥、5個生物制劑，數量創(chuàng)紀錄。不僅數量高，創(chuàng)新程度也高于以往。更令人欣慰是這些新藥并非意外幸運發(fā)現，而是建立在堅固的技術基礎之上，所以有持續(xù)發(fā)展基礎。但新藥支付能力是限制制藥工業(yè)的一個因素，他提出統一支付系統的建議。最后他說整個行業(yè)的產出、尤其大藥廠的產出有待提高。
藥源解析
Munos在福布斯有個專欄，經常對制藥工業(yè)進行一些宏觀分析，是那篇著名的“制藥業(yè)60年經驗教訓”文章作者。雖然此人出身大藥廠，但對制藥工業(yè)、尤其大藥廠、更尤其對自己的老東家禮來經常批評嚴厲。今天這篇文章算是語氣最客氣的。2017年上市的很多新藥屬于開疆僻壤范疇，不僅機理新穎，而且是全新的治療板塊如CAR-T、基因療法。不僅上市藥物，一些還沒上市的藥物也顯示高度創(chuàng)新、高度有效，如血友病基因療法。高質量、高數量的產出令老牌批評家也變得和顏悅色。
當然Munos還是沒費太大勁就找出制藥界的一些不足之處。一個是大藥廠的研發(fā)效率太低。去年諾華、強生、葛蘭素繼續(xù)名列三甲，大藥廠雖然投入巨大但只發(fā)現了35%新藥、也與過去幾年基本一致。大藥廠平均上市一個新藥要30億、中型藥廠只要20億、而小生物技術公司只要不到10億。雖然不同藥廠追逐的項目不同、每個新藥的價值也不同，但明顯大藥廠效率較低。他說盡管大藥廠投入巨大，但還是每年只能上市1-2個藥物，說明現在還沒有人知道如何批量上市新藥。
當然些區(qū)別還有更深層的原因。一個是作者已經指出的生存偏見。小藥廠上市一個藥物只要10億，是因為你只看到上市一個藥的企業(yè)，絕大多數沒上市新藥的小企業(yè)因為與這些成功企業(yè)無行政關系所以沒有參加統計。如果諾華的腫瘤、代謝、感染等部門分別作為單獨公司統計估計成本也會低于30億，但因為都屬于諾華所以成功的項目要為整個投入負責。二是大藥廠為了持續(xù)發(fā)展，必須保持一個龐大的研發(fā)體系。而小企業(yè)打一槍換個地，不成功就關門從頭再來，所以負重較小。大藥廠的低效率是長期存在的一個代價。
另外一個限制因素是藥價與支付能力的沖突已經非常嚴重，如果不解決可能會影響制藥業(yè)的生存。最近幾年上市了很多顛覆性藥物，但這些藥物的高昂價格令最富有國家的支付部門也感到壓力。最新上市的Luxturna定價85萬美元，確實很貴。所以這些藥物上市銷售進展緩慢，幾個CAR-T、基因療法現在全球患者都在10人以下。Munos認為單一支付部門是解決辦法。一是可以避免保險公司把最昂貴病人推向競爭對手，二是避免有些患者只要組織照顧、不要組織紀律，使用高價治愈性藥物后轉到競爭對手，下半輩子的保險費交給了競爭對手。美國一向鼓勵競爭，這種支付體制難以一蹴而就。另外羊毛出在羊身上，問題的核心還是現在技術太糙、只能以高失敗率為代價換取發(fā)現新藥速度。隨著這些新技術的成熟，單位產品成本應該呈下降趨勢。
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