日前Merck表示他們的檢查點(diǎn)抑制劑Keytruda在聯(lián)合用藥一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的臨床3期試驗(yàn)中整體生存率(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)數(shù)據(jù)理想， 這是Keytruda研究團(tuán)隊(duì)在PD-1 / L1賽道中的又一勝仗。
他們表示此次成功源于他們?cè)谠缙诨蛘吒缇鸵呀?jīng)將OS研究放在整個(gè)試驗(yàn)的首位，但最終數(shù)據(jù)估計(jì)要到2019年初才能得到。然而在這些數(shù)據(jù)出來的幾個(gè)月之前，他們提供的臨床2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)面臨監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重新審查，還跟投資者表示將在歐洲申請(qǐng)Keytruda作為一線用藥。
該數(shù)據(jù)公布之后，Merck的股票上升了3.5%，這是繼2017年12月股價(jià)下跌6%之后的回升，而這回BMS的股票卻下滑1%。
目前Merck在這方面的研究成果一直是最前沿的，但檢查點(diǎn)研究中還是首次得到如此理想的總體生存期，KEYNOTE-189過硬的研究數(shù)據(jù)將在即將舉辦的學(xué)醫(yī)會(huì)議上展示。
他們?cè)贙eytruda與Eli Lilly的 Al-imta的聯(lián)合用藥中研究OS，可謂是對(duì)此明星藥物信心備足，畢竟自從去年Bris-tol-Myers Squibb遭受重創(chuàng)之后，他們的研究還保持著穩(wěn)步前進(jìn)?，F(xiàn)在已經(jīng)有5款PD-1/L1抑制劑上市，主要代表藥物還有百時(shí)美施貴寶的Opdivo，第六款也很快會(huì)上市，而為了尋找更好的治療方法，幾百項(xiàng)這樣的聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng)，類似于CTLA-4抗體類以化療或者內(nèi)部療法為重點(diǎn)。
Merck研發(fā)主管Roger Perl-mut-ter說道 “在接受Keytruda與傳統(tǒng)化療藥物一線治療的患者身上，KEYNOTE-189與單獨(dú)化療相比在OS和PFS研究方面有明顯改善。”
PD-1單抗Keytruda組合療法于 2017年5月被FDA加速批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌NSCLC，不受PD-L1表達(dá)限制，是基于與化療藥物(培美曲塞+卡鉑)的組合試驗(yàn)KEYNOTE-021結(jié)果而獲批，10月又基于KEYNOTE-024中的PFS和OS值獲批，而此次結(jié)果理想的臨床3期試驗(yàn)研究MK-3475-189 / KEYNOTE-189，是培美曲塞與鉑類化療藥物聯(lián)合或不聯(lián)合Pembrolizumab(MK-3475)一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的研究。這項(xiàng)研究于2015年啟動(dòng)，如今3期OS和PFS試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期。
BMS的Opdivo于2017年11月在中國提交了上市申請(qǐng)，將成為第一款在中國申請(qǐng)上市的PD-1/PD-L1單抗，這類PD-1/PD-L1藥物被譽(yù)為抗癌神藥，BMS的Opdivo于2014年7月在日本獲批，是全球第一個(gè)上市的PD-1藥物，Merck的Keytruda因被美國前總統(tǒng)卡特使用后其腦部癌細(xì)胞消失而聲名鵲起。自此Merck與百時(shí)美施貴寶在PD-1/L1單抗雙面對(duì)決，如今Opdivo打入中國市場(chǎng)，而Keytruda試驗(yàn)結(jié)果更進(jìn)一步，雖然目前股票趨勢(shì)上Merck略勝一籌，但最后到底誰才是市場(chǎng)的王者我們還需要更多的數(shù)據(jù)來支持。
參考：Merck’s Keytruda combo wows again, acing PhIII overallsurvival goal for lung cancer early
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