總局發(fā)布8批次中藥飲片不合格

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2018-01-22

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為江蘇福源中藥飲片有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次中藥飲片不合格。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為江蘇福源中藥飲片有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次中藥飲片不合格?，F(xiàn)將相關情況通告如下：

一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司、亳州金芍堂中藥飲片有限公司、安國市盛輝中藥飲片有限公司、廣東美泰制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的8批次人參不合格。不合格項目為農(nóng)藥殘留量（詳見附件）。

二、對上述不合格中藥飲片，相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關單位的處理結果，并及時報告相關情況。

在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出，由當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實，并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

特此通告。

附件：8次不合格中藥飲片名單

藥品品名	標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結果	不合格項目	檢驗機構	備注
人參	江蘇福源中藥飲片有限公司	31600075	上海虹橋醫(yī)院	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查] （農(nóng)藥殘留量）	中國食品藥品檢定研究院	/
	安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司	15060203	江蘇省醫(yī)藥有限公司					/
	亳州金芍堂中藥飲片有限公司	150902	永寧縣望遠鎮(zhèn)衛(wèi)生院					/
	安國市盛輝中藥飲片有限公司	1508123	陜西博華醫(yī)藥有限公司					/
	廣東美泰制藥有限公司	160901	廣東金泰嶸醫(yī)藥有限公司					/
	四川原上草中藥飲片有限公司	150401	林芝濟民醫(yī)院					/
	四川滋寧中藥飲片有限公司	140501	巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)惠民大藥房					*
	武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠	201506001	西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院					/