鹽酸土霉素廠家如何對其進行測試

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來源：CPhI制藥在線

2018-02-09

要知道，一種藥物上市進入消費者手里是經(jīng)歷了很多道程序的，拋開那些繁瑣的工商審計程序之外，就是藥物的試驗也是經(jīng)過多次論證才成的。這不僅是對科學嚴謹性的尊重，更是對于患者生命健康的尊重

　　要知道，一種藥物上市進入消費者手里是經(jīng)歷了很多道程序的，拋開那些繁瑣的工商審計程序之外，就是藥物的試驗也是經(jīng)過多次論證才成的。這不僅是對科學嚴謹性的尊重，更是對于患者生命健康的尊重，需要這些藥物是直接作用于人體的，不合格的藥物將會有多大的影響不用說也知道吧。鹽酸土霉素是一種廣譜抑菌劑，市場需求較高，相關廠家較多那么，鹽酸土霉素廠家如何對其進行測試？

鹽酸土霉素廠家如何對其進行測試

　　雖然很多藥物在實驗室中是經(jīng)過論證的，但是在后期投入市場之后的操作也必須要做到嚴謹。為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量，廠家都會對每一批次的藥品進行抽樣檢查，以保證藥物的效果，通常會使用高效液相色譜法，用于法測定鹽酸土霉素的含量。

一、方法原理：供試品制成0.1mol/L鹽酸溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處檢測鹽酸土霉素吸收值，計算出其含量。

二、試劑：1. 0.05mol/L草酸銨溶液；2. 二甲基甲酰胺；3. 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液（用磷酸調(diào)pH值至2.5±0.05）；4. 0.1mol/L鹽酸溶液；5. 0.01mol/L鹽酸溶液

三、儀器設備：1. 儀器：高效液相色譜儀；色譜柱；紫外吸收檢測器；2. 色譜條件：流動相：0.05mol/L草酸銨溶液二甲基甲酰胺 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液=75 20 5，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.0±0.2；檢測波長：280nm；柱溫：室溫

四、試樣制備1. 稱取供試品：精密稱取本品25mg，置50mL量瓶中；2. 對照品溶液的制備：精密稱取25mg，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并制成每1mL含2.5mg的溶液，搖勻，即得；3. 供試品溶液的制備：將供試品加0.1mol/L鹽酸溶液5mL使溶解后，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置50mL量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得。

五、操作步驟：分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處測定土霉素的吸收值，計算出其含量。