FibroGen公司Pamrevlumab治療胰腺癌獲快速通道認定

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-03-02

3月1日，總部位于美國舊金山的生物制藥公司FibroGen對外表示，美國FDA已授予公司在研抗結(jié)締組織生長因子（CTGF）抗體pamrevlumab用于局部晚期不可手術切除胰腺癌治療的快速通道地位。

3月1日，總部位于美國舊金山的生物制藥公司FibroGen對外表示，美國FDA已授予公司在研抗結(jié)締組織生長因子（CTGF）抗體pamrevlumab用于局部晚期不可手術切除胰腺癌治療的快速通道地位。本次快速通道授予基于FDA對一項臨床2期試驗的評估，由于Panrevlumab有潛力解決胰腺癌治療未滿足的臨床需求，這項pamrevlumab聯(lián)合吉西他濱及白蛋白結(jié)合型紫杉醇的臨床研究獲得了FDA的認可。

FibroGen首席醫(yī)學官Peony Yu博士表示：“對于面臨較短壽命的局部晚期胰腺癌患者，目前還沒有得到批準的治療方案。我們對臨床2期試驗結(jié)果感到鼓舞，在這個階段，pamrevlumab和化療結(jié)合改變了大多數(shù)以前不適合手術病人的手術切除的資格。這次快速通道指定是pamrevlumab開發(fā)計劃中的一個重要里程碑，并有可能加快我們將pamrevlumab用于病患的速度。

對于局部晚期胰腺癌（LAPC）患者，病人的腫瘤通常已經(jīng)累及到組織，特別是與胰腺密切相關的血管（如腸系膜上動脈和腸系膜上靜脈）。這些血管周圍腫瘤的浸潤阻礙了腫瘤的手術切除。無法手術切除的LAPC患者中位生存期為6~10個月，僅略好于轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。只有20%的新診斷患者被歸類為可手術切除的疾病類型。手術切除腫瘤的患者預后好得多，中位生存期約23個月，部分患者可以治愈。

Pamrevlumab為FibroGen開發(fā)的全球首創(chuàng)（first-in-class）CTGF抑制劑，CTGF常與纖維增生性疾病相關聯(lián)，而纖維化的特點是持續(xù)過度的疤痕存在，會導致器官功能障礙和衰竭。胰腺癌作為促結(jié)締組織增生的纖維狀癌，纖維組織會促進腫瘤細胞及相關基質(zhì)細胞的異常增殖。Pamrevlumab正朝著治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)和胰腺癌的3期臨床試驗方向發(fā)展，同時，杜氏肌營養(yǎng)不良癥的2期試驗正在進行中。在目前為止所進行的2期試驗中，Panrevlumab已顯示出良好的安全性和耐受性。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來源：Fibrogen Granted Fast Track Designation by U.S. FDA for Pamrevlumab Treatment of Patients with Locally Advanced Unresectable Pancreatic Cancer

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