3月2日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心信息顯示，長(zhǎng)生生物和華蘭生物申報(bào)上市的四價(jià)流感**完成了藥理毒理、臨床和藥學(xué)等所有的技術(shù)審評(píng)。按照新藥審批流程，待藥品審評(píng)中心主任簽字后即可提交國(guó)家藥監(jiān)局行政審批?？紤]目前流感高發(fā)，預(yù)計(jì)審批進(jìn)程會(huì)加快。
目前，我國(guó)只有三價(jià)流感**，可以預(yù)防三種不同型別/亞型的流感，包括兩種A型流感(H3和H1)，以及一種B型流感(BV或BY)。此前，國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任鐘南山院士在解讀今年流感特點(diǎn)時(shí)說，當(dāng)前流行的乙型流感病毒有了一些變異，在受感染的人群中，乙型Yamagata病毒明顯增多；目前國(guó)內(nèi)使用的三價(jià)流感**未能覆蓋這一亞型，未能對(duì)目前這波乙型流感起到理想的預(yù)防作用。因此，他呼吁：盡快生產(chǎn)四價(jià)**將之納入其中。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心信息顯示，目前，完成技術(shù)審評(píng)的是長(zhǎng)生生物和華蘭生物各一個(gè)四價(jià)流感**；長(zhǎng)生生物的另一個(gè)針對(duì)成人的四價(jià)流感**因?yàn)?月7日才被受理，目前，也完成了藥學(xué)的技術(shù)審評(píng)。考慮目前流感在我國(guó)、美國(guó)等全球多地流行，預(yù)計(jì)國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)加快審批。
據(jù)此前機(jī)構(gòu)測(cè)算，四價(jià)流感**將有10億元以上的市場(chǎng)規(guī)模，因此，對(duì)長(zhǎng)生生物和華蘭生物構(gòu)成重大利好。從這兩家公司業(yè)績(jī)快報(bào)來看，營(yíng)收規(guī)模分別為15.53億、23.68億元，如果四價(jià)流感**快速獲批，將對(duì)兩家公司今年的業(yè)績(jī)產(chǎn)生不小的影響。
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