長生生物和華蘭生物申報上市的四價流感**完成技術(shù)審評

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2018-03-02

3月2日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心信息顯示，長生生物和華蘭生物申報上市的四價流感**完成了藥理毒理、臨床和藥學(xué)等所有的技術(shù)審評。

3月2日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心信息顯示，長生生物和華蘭生物申報上市的四價流感**完成了藥理毒理、臨床和藥學(xué)等所有的技術(shù)審評。按照新藥審批流程，待藥品審評中心主任簽字后即可提交國家藥監(jiān)局行政審批?？紤]目前流感高發(fā)，預(yù)計(jì)審批進(jìn)程會加快。

目前，我國只有三價流感**，可以預(yù)防三種不同型別/亞型的流感，包括兩種A型流感(H3和H1)，以及一種B型流感(BV或BY)。此前，國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任鐘南山院士在解讀今年流感特點(diǎn)時說，當(dāng)前流行的乙型流感病毒有了一些變異，在受感染的人群中，乙型Yamagata病毒明顯增多；目前國內(nèi)使用的三價流感**未能覆蓋這一亞型，未能對目前這波乙型流感起到理想的預(yù)防作用。因此，他呼吁：盡快生產(chǎn)四價**將之納入其中。

國家藥監(jiān)局藥品審評中心信息顯示，目前，完成技術(shù)審評的是長生生物和華蘭生物各一個四價流感**；長生生物的另一個針對成人的四價流感**因?yàn)?月7日才被受理，目前，也完成了藥學(xué)的技術(shù)審評?？紤]目前流感在我國、美國等全球多地流行，預(yù)計(jì)國家藥監(jiān)局會加快審批。

據(jù)此前機(jī)構(gòu)測算，四價流感**將有10億元以上的市場規(guī)模，因此，對長生生物和華蘭生物構(gòu)成重大利好。從這兩家公司業(yè)績快報來看，營收規(guī)模分別為15.53億、23.68億元，如果四價流感**快速獲批，將對兩家公司今年的業(yè)績產(chǎn)生不小的影響。

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