黑龍江藥品流通迎更嚴(yán)監(jiān)管

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2018-03-15

3月14日，黑龍江省藥監(jiān)局印發(fā)《2018年全省藥品流通監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》。

2018年，全省藥品流通監(jiān)管工作的總體要求是：認(rèn)真貫徹落實(shí)全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議**，堅(jiān)持“藥品購(gòu)銷渠道的合法性和儲(chǔ)運(yùn)溫度數(shù)據(jù)的完整性”這一監(jiān)管核心，構(gòu)建批發(fā)、零售、使用單位監(jiān)管工作一體化的大流通監(jiān)管思路，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)抽查品種為主要手段，統(tǒng)籌運(yùn)用日常檢查、有因檢查、飛行檢查等方式，不斷推進(jìn)工作取得實(shí)效。

一、排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。一是省局依托《藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證變更事后監(jiān)管工作辦法（試行）》，加強(qiáng)對(duì)批發(fā)企業(yè)監(jiān)管，查處虛購(gòu)藥品流向、篡改藥品儲(chǔ)運(yùn)溫度數(shù)據(jù)等行為。二是省局組織開展藥品零售企業(yè)飛行檢查，全年完成市(地)局的覆蓋檢查工作，查處非法購(gòu)進(jìn)、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、超范圍經(jīng)營(yíng)等行為。三是市(地)局利用各種檢查方式，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、**接種單位、配送企業(yè)的監(jiān)管。對(duì)零售企業(yè)檢查應(yīng)不低于企業(yè)數(shù)量的二分之一。

各級(jí)監(jiān)管部門要將**、血液制品、**復(fù)方口服液體制劑流通環(huán)節(jié)的檢查納入日常監(jiān)管中，不斷排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。

二、開展整治突出問題。一是省局組織開展好藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問題的整治工作，打擊“非法渠道購(gòu)銷藥品”“掛靠走票”等違法違規(guī)行為。二是按照總局的部署，省局組織開展以**復(fù)方口服液體制劑為主的第二類**藥品流通專項(xiàng)檢查工作。

三、加強(qiáng)制度建設(shè)。一是制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范知識(shí)解答》，提供監(jiān)管指南。二是開展藥品流通知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)，營(yíng)造比學(xué)趕超的學(xué)習(xí)氛圍。

四、提高檢查能力建設(shè)。以實(shí)用性主題內(nèi)容面向基層人員，以理論提高主題內(nèi)容面向監(jiān)管骨干，以小型化、靈活化、精細(xì)化為授課方式，分層次、多批次開展流通監(jiān)管培訓(xùn)工作，著力提升全系統(tǒng)業(yè)務(wù)能力和水平。

五、加強(qiáng)督促檢查。繼續(xù)運(yùn)用“三查五督”檢查方式，組織對(duì)全省流通監(jiān)管工作開展督查，同時(shí)將零售企業(yè)開辦工作納入其中，了解各地對(duì)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的把握情況，并監(jiān)督整改，實(shí)現(xiàn)以查促建、以查促改、以查促管的工作目的。

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