2018年是改革開放40周年。
這是深刻改變個人命運、民族氣質(zhì)、國家形象的40年,也是重塑世界格局、影響人類發(fā)展史的40年。中國刷新了起跑線進入了新時代。在國家新藥創(chuàng)制重大專項等政策的引領(lǐng)下,民族制藥企業(yè)厚積薄發(fā)、異軍突起。
“好風憑借力,送我上青天”,在行業(yè)大勢的推動下,康弘藥業(yè)堅持自主研發(fā)的治療老年黃斑變性的重磅新藥康柏西普(朗沐),開始走出國門、走向世界,開啟了民族制藥企業(yè)迎接全球化的新時代。
在3月5日的政府工作報告中提出,做好今年的工作,首先要推動高質(zhì)量發(fā)展,同時要發(fā)展壯大新動能。而1月8日,《人民日報》就“2018,供給側(cè)改革如何深化”從“破”、“立”、“降”三個方面進行了全面深入報道,康弘藥業(yè)因創(chuàng)新能力突出成為“立”的代表,在康弘內(nèi)部,高質(zhì)量發(fā)展也已經(jīng)提到了戰(zhàn)略層面,并將之作為2018年新春攻略的重點,康弘藥業(yè)的春耕將孕育怎樣的豐收,能獲得哪些突破和成果,整個行業(yè)都在矚目和期待。
超前突破:全球最新一代融合蛋白類抗VEGF藥品中國智造
“中國專利金獎”是康弘始終堅持“科技創(chuàng)新”與“知識產(chǎn)權(quán)”相結(jié)合的闡釋。——柯尊洪
年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是全球50歲及以上成年人首要致盲疾病之一。其中濕性黃斑變性(wAMD)可造成80%~90%的不可逆中心視力喪失,曾被認定為是“不死的絕癥”。如果不進行干預(yù)治療,任由病情自然發(fā)展,85.1%的患者會在兩年內(nèi)致盲。黃斑變性是一種慢性損害,許多人直到晚期眼睛出血,視力嚴重下降才就醫(yī),這時候往往已經(jīng)瘢痕化或者萎縮,就沒有治療辦法了。
2017年7月,人社部發(fā)布消息,包括朗沐在內(nèi)的36種談判藥品納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍。朗沐納入醫(yī)保,可為患者節(jié)約70%以上的開支。此外,朗沐和一般單抗類藥物相比有其獨特優(yōu)勢。其一是多靶點,有效作用部位多,可以達到一藥多點治療,有效性可以提高;二是在臨床觀察當中以及多中心臨床試驗證實,作用有效時間比較長,可減少重復(fù)治療的次數(shù),只需每三個月一次的重復(fù)治療,而一些單克隆抗體需要每月治療,相比之下大大減少了治療次數(shù),降低治療成本和風險。研究顯示,進行連續(xù)三個月治療以后,可以每三個月注射一次,這樣注射次數(shù)更少,費用也會相應(yīng)減少。
康弘藥業(yè)董事長柯尊洪表示,康柏西普是國家“十一五重大新藥創(chuàng)制”專項成果,這一產(chǎn)品填補了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白,打破了高價進口藥物對中國眼科領(lǐng)域市場的壟斷地位,書寫了中國原創(chuàng)生物藥銷售增長最快的歷史紀錄。
據(jù)相關(guān)資料顯示,“自國家啟動重大專項以來,中國設(shè)立了1558個重大專項,成功獲批的一類新藥21個,但能夠被國際認可的只有5個,2個**,3個制劑,其中康柏西普是代表性的產(chǎn)品之一。”
更為重要的是,朗沐是我國醫(yī)藥工業(yè)史上首個直接進入美國FDA III期臨床研究的生物創(chuàng)新藥,代表了中國生物醫(yī)藥的研究水平,給中國制藥人長了志氣。
在2017年舉辦的第19屆中國專利獎頒獎現(xiàn)場,共有超一千家單位申請參加評選,最終僅有20家單位獲得榮譽,康弘藥業(yè)是此次評選中,高票獲得“中國專利金獎”的單位。
持續(xù)創(chuàng)新:6%的銷售收入投向研發(fā),孵化更多成果和驚喜
“創(chuàng)新為立業(yè)之基、生存之本、發(fā)展之路”——柯尊洪。
柯尊洪告訴記者,康弘的發(fā)展戰(zhàn)略是以創(chuàng)新為立業(yè)之基、生存之本、發(fā)展之路。
康弘藥業(yè)每年將6%的銷售收入投入到研發(fā)中來(國內(nèi)平均1.74%),持續(xù)不斷的研發(fā)投入,保證了企業(yè)的創(chuàng)新能力??蛋匚髌针m已上市,康弘還在進行后續(xù)適應(yīng)癥的開發(fā)和更加深入的研究。在眼科、中樞神經(jīng)、腫瘤領(lǐng)域深入研究。
在柯尊洪的帶領(lǐng)下,康弘依托國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家級博士后科研工作站、四川省重點實驗室等一流創(chuàng)新平臺,承擔了眾多國家級課題及省級科技項目。申請和授權(quán)發(fā)明專利近300項,其中國際專利超百項,多家下屬企業(yè)均被認定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”。康弘作為國家創(chuàng)新型試點企業(yè),獲得了中國藥學(xué)發(fā)展獎,董事長柯尊洪榮獲“中國創(chuàng)新藥物突出成就獎”。
以這些科研平臺為基礎(chǔ),康弘先后承擔包括一項國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(973計劃)、6項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、2項國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)在內(nèi)的10余項國家級科研課題和數(shù)十項科技攻關(guān)項目,研發(fā)實力和創(chuàng)新成果在行業(yè)內(nèi)均處于領(lǐng)先水平。
據(jù)康弘藥業(yè)財報數(shù)據(jù),自康弘藥業(yè)上市以來,其業(yè)績一直保持兩位數(shù)以上的增長,2015年、2016年及2017年上半年,其營收的增速分別為23.88%、22.45%、17.59%;凈利潤增速分別為44%、26.14%、30.84%。依靠創(chuàng)新給康弘帶來了顯著而持續(xù)的增長動力。
“三不原則”:倒逼康弘研發(fā)追趕世界尖端潮流
“康弘藥業(yè)的初心,就是做中國人自己的原創(chuàng)藥。”——柯尊洪。
柯尊洪不善言辭,他早期做過老師,之后進入華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科。在這里,他產(chǎn)生了做創(chuàng)新藥的念頭。“當時中國的藥基本上都是仿制,缺少新產(chǎn)品。進口藥雖然昂貴,但銷量上升速度快。50毫克一粒的進口膠囊1991年賣到了47.5元,當時大學(xué)生工資每月才100多元。”
離開華西辦藥廠后,柯尊洪的想法是不做仿制藥。“既然要辦藥廠就要干一點事,做中國自己的藥。”正如柯尊洪所說,康弘藥業(yè)第一個產(chǎn)品是松齡血脈康膠囊,就申請了處方專利。
康弘藥業(yè)在建立之初,柯尊洪就為研發(fā)部定下了“三不原則”,沒有明確市場定位的不做、未能滿足臨床需求的不做、沒有知識產(chǎn)權(quán)的不做。截至目前,康弘藥業(yè)的產(chǎn)品基本上都是有專利保護的獨品,創(chuàng)新能力成為康弘藥業(yè)在醫(yī)藥市場立足的重要支撐。
2017年,由中國證券報主辦的“第十九屆中國上市公司金牛獎頒獎典禮暨高端論壇”,康弘藥業(yè)榮獲“2016年度金牛投資價值150強”。
全球市場:從中國到全球,逆襲“第一梯隊”
“大力發(fā)展民族醫(yī)藥是實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興‘中國夢’的一部分,而‘中國夢’,則是讓中國創(chuàng)造的藥品走出國門,成為全球化產(chǎn)品,讓醫(yī)藥界的中國創(chuàng)新引領(lǐng)世界。”——柯尊洪。
2015年,全世界創(chuàng)新藥市場近6000億美元,換算成人民幣大約4萬億元。而按照世界各主要醫(yī)藥研發(fā)國家創(chuàng)新貢獻分布的三個梯隊中,中國目前尚處于第三梯隊,對全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻小于5%,市場總量不足100億美元。作為一家民族醫(yī)藥企業(yè),康弘一路披荊斬棘,持續(xù)創(chuàng)新跨越發(fā)展,對發(fā)展有著深刻的思考和感觸。
就在國內(nèi)市場形勢一片大好的同時,康弘藥業(yè)再將戰(zhàn)略目光放到了更廣闊的全球市場,公告顯示,其投資30億在京建設(shè)康弘國際生產(chǎn)及研發(fā)中心,以用于朗沐的國際供貨生產(chǎn)及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)。
此外康弘藥業(yè)斥資2.28億美元(約合人民幣15.13億元)推進朗沐在美國的Ⅲ臨床試驗,并聘請國際知名臨床服務(wù)機構(gòu)INC Research公司提供臨床試驗服務(wù)。康弘的這一舉措,是繼去年獲批直接進入FDA III期臨床試驗后,進入美國市場和加速國際化的又一實質(zhì)性進展。
此外,康弘藥業(yè)還投資以色列IOPtima公司,其通過國際戰(zhàn)略布局,一方面,擴充眼科產(chǎn)品線,進入眼科器械和耗材領(lǐng)域,開啟青光眼治療領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案;另一方面,拓展全球市場,為公司帶來新的利潤增長點和提升公司在全球市場的影響力。
柯尊洪坦言:“我希望能研發(fā)出可以走向全球的創(chuàng)新產(chǎn)品,這是我的夢想,也是康弘的夢想。”這是一份中國醫(yī)藥人的情懷,更是一種責任和擔當。
在柯尊洪的帶領(lǐng)下,康弘藥業(yè)通過國際化布局,正在推動中國創(chuàng)新藥走向國際,推動中國創(chuàng)造引領(lǐng)全球健康,讓中國民族醫(yī)藥企業(yè)綻放世界之林。
2018年,春天來了,康弘來了!
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