近日，恒瑞醫(yī)藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，吸入用地氟烷獲批在美國上市銷售。
地氟烷原研商品名為優(yōu)寧(Suprane)，適用于住院和門診成年、嬰幼兒和兒童手術(shù)患者的維持**。2017年前3季度地氟烷全球市場(chǎng)銷售額約2億美元，目前在中國及美國除原研公司美國百特外，無地氟烷仿制藥獲批上市。
地氟烷是恒瑞醫(yī)藥繼環(huán)磷酰胺之后在美國上市的第2個(gè)首仿藥，標(biāo)志著公司產(chǎn)品在國際化征程上再下一城，將對(duì)公司拓展美國市場(chǎng)帶來積極影響。地氟烷除在美國獲得上市批準(zhǔn)外，已于2017年獲得歐盟上市批準(zhǔn)，中國的上市申請(qǐng)正在審評(píng)中。
此外，近日公司碘克沙醇注射液、注射用奧沙利鉑、注射用醋酸卡泊芬凈和來曲唑片獲得歐盟頒發(fā)的《藥品GMP證書》，未來將打入歐洲市場(chǎng)。
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