藥品流通6大監(jiān)管重點(diǎn)曝光

熱門推薦：藥品流通 ,

來源：轉(zhuǎn)載

2018-03-20

3月19日，河北省保定市市場監(jiān)督管理局發(fā)布通知，印發(fā)2018年藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查方案。

方案中明確了監(jiān)督檢查中六大工作重點(diǎn)，包括做好日常監(jiān)管工作；結(jié)合檢查、抽檢、投訴舉報、稽查等信息，有針對性的開展專項整治；對診所從非法渠道購進(jìn)藥品并使用，擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，不按規(guī)定儲存藥品行為要依法查處等。

（一）做好日常監(jiān)管工作，日常檢查與有因檢查、飛行檢查相結(jié)合。藥品經(jīng)營企業(yè)（含**配送企業(yè)）全年監(jiān)督檢查全覆蓋，每年至少一次；對**藥品、一類**藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)每季度至少監(jiān)督檢查一次；對第二類**藥品、醫(yī)療用**藥品、罌粟殼經(jīng)營企業(yè)每半年至少監(jiān)督檢查一次。市局組織對藥品零售企業(yè)飛行檢查，覆蓋率不低于5%?？h（市、區(qū)）局要對縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，每年至少一次。

（二）進(jìn)一步完善抽檢工作機(jī)制，規(guī)范抽檢工作行為，提高抽檢效能，使監(jiān)督抽檢與評價抽檢各有側(cè)重、互為補(bǔ)充，有的放矢地開展各項抽檢工作。規(guī)范抽檢不符合規(guī)定藥品的核查處理，上查源頭、下查終端，開展風(fēng)險排查，消除風(fēng)險隱患，處理結(jié)果按規(guī)定公開、報送。

（三）藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管重點(diǎn)。

為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)；

從個人或無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》單位購進(jìn)藥品；

向無合法資質(zhì)的單位或個人銷售藥品；

偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)不完整、不真實(shí)；

購銷藥品過程證、票、賬、貨、款不能對應(yīng)一致；

藥品庫外庫、賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用個人銀行賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來；

**藥品、**藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；

未按GSP規(guī)定對藥品儲存、運(yùn)輸進(jìn)行溫濕度監(jiān)測；

擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具發(fā)票；

中藥飲片分裝；未按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”等。