據(jù)國泰君安方面消息稱，中國的CSO公司康哲藥業(yè)管理層表示公司未來將不再從事代理業(yè)務，轉(zhuǎn)而采取合作開發(fā)分成或直接購買藥物資產(chǎn)的方式，擁有具自助知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。管理層預期以每年引進5個以上創(chuàng)新藥的速度推進，主要瞄準已通過歐美臨床I/II期的機理清晰且有臨床數(shù)據(jù)的全新化藥或改進型產(chǎn)品。
3月19日康哲藥業(yè)發(fā)布的2017年度財報顯示，2017年其營收約為53.5億元（人民幣，下同），增速為9.1%，若剔除兩票制影響，營收增速達21.2%；凈利潤16.7億元，增速為21.2%?？傮w上，兩票制給康哲藥業(yè)帶來的營收影響達6.5億元。截至3月22日，康哲藥業(yè)總市值達454億港元。
康哲藥業(yè)介紹，2017年，新版醫(yī)藥目錄頒布、兩票制執(zhí)行、藥品零加成落地、藥占比控制等多項政策的有序推進，對行業(yè)各方面產(chǎn)生深刻影響。康哲藥業(yè)通過自主研究和合作研究相結(jié)合的方式，穩(wěn)步推進專利產(chǎn)品的引進研究工作。同時，通過繼續(xù)深挖及補充學術(shù)要點，鞏固產(chǎn)品學術(shù)差異化的推廣策略，持續(xù)將專業(yè)的學術(shù)推廣視為運營及發(fā)展的核心武器。
1、波依定年銷售12.9億
據(jù)了解，目前，康哲藥業(yè)核心產(chǎn)品共有19個，14個進入國家醫(yī)保，12個產(chǎn)品為獨家產(chǎn)品。通過權(quán)利控制的品種有15個，其收入占總營收的53.2%；獨家合約代理的有4個，占總營收的46.0%，另外還有多個小規(guī)模的產(chǎn)品合計占總營收的0.8%。這其中，營收貢獻超過10%的3個產(chǎn)品，占了總銷售額的59.7%。
2016年康哲藥業(yè)以3.1億美元的價格從阿斯利康獲得“波依定”在中國的20年獨家商業(yè)化權(quán)利。波依定用于治療高血壓和心絞痛，為非洛地平緩釋劑。據(jù)財報，2017年，波依定為康哲藥業(yè)帶來了近12.9億元的收入，同比增長37.9%；若剔除兩票制政策的影響，波依定的收入可達13.8億元，可同比增長46.6%。僅僅一年多的時間，波依定增長超出預期，成為康哲藥業(yè)的第一大收入來源，占比24.1%，成長為其最核心亮點的品種。市場預計，波依定仍有較大增長空間，預計1年內(nèi)，波依定就可以收回成本。
與波依定相比，另外也是同時從阿斯利康購買的冠心病治療及預防心絞痛的“依姆多（價格1.9億美元）”帶來的效益則稍弱。2017年依姆多收入0.4億元，不過已經(jīng)相較于上一年度有了96.0%的增長。
康哲藥業(yè)第二大支柱產(chǎn)品“優(yōu)思弗”為其老牌獨家產(chǎn)品，據(jù)IMS數(shù)據(jù)，優(yōu)思弗在中國利膽藥物市場占有率第一，收入為9.6億元，同比增長了24.3%。另外，老牌產(chǎn)品“黛力新”（氟哌噻噸美利曲辛片）實現(xiàn)收入9.5億元，同比僅增長3.4%。
除了波依定、依姆多、優(yōu)思弗等以外，康哲藥業(yè)同樣也有多個受到兩票制影響而營收下降的品種。
2017年，康哲藥業(yè)自有品種喜達康實現(xiàn)收入5.9億元，同比下降10.6%；肝腹樂片收入0.4億元，同比下降15.2%；由其控股的上市公司西藏藥業(yè)子公司生產(chǎn)的諾迪康膠囊收入1億元，同比下降17.5%。
2、兩票制下CSO大挑戰(zhàn)劇增
停止代理業(yè)務，向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型，政策原因在于影響愈來愈強的兩票制。
近來，國家衛(wèi)計委、財政部等六部委又聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》。通知指出，2018年，各省份要將藥品購銷“兩票制”方案落實落地，另外還要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。兩會期間，國家衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員、醫(yī)藥政策研究室主任傅鴻鵬透露，國家版“兩票制”方案很快就會出臺，時間上預計在今年上半年。
雖然，全國版兩票制方案還未落地，但是對于企業(yè)的影響已經(jīng)開始顯現(xiàn)，在多家上市公司的財報中都出現(xiàn)兩票制對其的負面影響。據(jù)譽衡藥業(yè)2017年度業(yè)績快報，其2017年度營業(yè)收入僅增長1.9%，而凈利潤則下降55.6%，核心的一個原因就在于兩票制對其針劑產(chǎn)品產(chǎn)生影響，銷售模式調(diào)整，導致其銷售費用大幅上升，最終凈利潤大幅下滑。
另外，西藏藥業(yè)2017年度財報則表示，受兩票制影響，2017年末應收賬款較期初增加2.74億元，增長445.9%，公司凈利潤減少3.6%。而海辰藥業(yè)則表示，因兩票制的實施而改變銷售模式，導致銷售費用提高了154.8%。
而與康哲藥業(yè)同在CSO領(lǐng)域的泰凌醫(yī)藥則在老早之前就已經(jīng)開始轉(zhuǎn)型。早在2014年，泰凌醫(yī)藥就宣布進行徹底轉(zhuǎn)型，逐漸結(jié)束代理及推廣第三方藥品的業(yè)務。2017年12月15日，泰凌醫(yī)藥發(fā)布公告，由于戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的原因，泰凌醫(yī)藥與復旦張江經(jīng)友好協(xié)商，于2017年12月15日簽訂終止代理及推廣協(xié)議后，于2017年12月31日后將不再代理及推廣里葆多。
泰凌醫(yī)藥從2011年2月開始代理里葆多，計劃合作至2018年12月31日。合作了6年，早于協(xié)議期1年提前終止合作，這里的原因從泰凌醫(yī)藥2017年中報告里也可以看出端倪，第三方藥品代理推廣及銷售的凈利潤為-0.42億元，而當期公司總的凈利潤僅為1.42億元，以里葆多為主的第三方藥品代理推廣及銷售拖累了公司總的凈利潤。
3、停止代理服務，向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型
與泰凌醫(yī)藥等在艱難狀態(tài)下轉(zhuǎn)型不同，雖然也受到兩票制的影響，康哲藥業(yè)仍然取得了靚麗的業(yè)績，而在這種危機并不明顯的情況下，康哲藥業(yè)選擇了戰(zhàn)略升級，堅決地轉(zhuǎn)型。
據(jù)了解，與大多數(shù)的CSO公司通過購買上游藥企或供應商的產(chǎn)品并銷售給經(jīng)銷商不同，康哲藥業(yè)擁有對大部分產(chǎn)品的營銷權(quán)?？嫡芩帢I(yè)引進藥品的方式包括權(quán)利引進、購買產(chǎn)品在中國的市場化權(quán)利、簽署獨家代理協(xié)議，這逐漸構(gòu)建了康哲藥業(yè)難以被復制的商業(yè)模式，成為國內(nèi)的CSO企業(yè)。
在代理商網(wǎng)絡(luò)方面，康哲藥業(yè)表示，正陸續(xù)將代理商網(wǎng)絡(luò)其他產(chǎn)品調(diào)整為推廣服務模式。截至2017年末，康哲藥業(yè)的代理商網(wǎng)絡(luò)已與510個代理商或第三方銷售代表簽約，有效覆蓋全國9600家醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)。
中金公司研報分析認為，總體而言，兩票制對康哲藥業(yè)的影響有限。據(jù)兩票制的定義，境外藥品的國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。而康哲藥業(yè)的大部分產(chǎn)品都屬于權(quán)利控制型，會受到兩票制影響的只有直接銷售模式下的新活素、諾迪康和波依定以及代理商模式下的伊諾舒和茵蓮清肝顆粒。
面對為來市場轉(zhuǎn)變，康哲藥業(yè)這兩年已經(jīng)開始有所布局，已經(jīng)著手研發(fā)新的產(chǎn)品，在現(xiàn)有的管線中，康哲藥業(yè)擁有用于治療原發(fā)性肝癌的國家一類新藥酪絲亮肽（CMS024）、靜脈注射用重組人干擾素βla凍干生物制劑Traumakine（已在英國完成I/II期臨床研究）、Destiny Pharma產(chǎn)品組合，預計未來將給康哲藥業(yè)帶來新的增長點。
另外還有4個正在辦理注冊申請的產(chǎn)品，分別為用于治療克羅恩病的布地奈德(Budenofalk)、用于無貧血鐵缺乏和缺鐵性貧血治療的麥芽糖鐵(Maltofer)、用于治療過敏性鼻炎的Ze 339及用于低血容量性休克的初始治療的琥珀酰明膠注射液。其中，布地奈德和麥芽糖鐵為獨家劑型。
關(guān)于購買產(chǎn)品的方式及標準，康哲藥業(yè)表示，將依據(jù)嚴格的藥品節(jié)選標準及專業(yè)的藥品評估體系，運用多元化的引進策略及多層級（短期、中期、長期）的新產(chǎn)品引進機制，確保在任何階段都擁有充足的產(chǎn)品持續(xù)投入市場，為可持續(xù)增長提供有力支撐。
市場預計，康哲藥業(yè)在2018年和2019年營收將達到64億元和71億元。
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