Tecentriq全速趕超 NSCLC一線療法即將跨入Tecentriq“三聯(lián)方案”時代

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作者：Dopine 來源：CPhI制藥在線

2018-03-27

3月26日，Tecentriq又傳來好消息，一項關(guān)鍵III期臨床試驗IMpower150最新數(shù)據(jù)表明Tecentriq"三聯(lián)方案"在初治晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中表現(xiàn)出明顯的總生存期獲益，這無疑對Tecentriq"三聯(lián)方案"獲批NSCLC一線療法具有重要意義。

Tecentriq

最近，Tecentriq好事不斷，前幾日IMpower131公布重要進展，Tecentriq聯(lián)合化療能夠降低初治鱗狀NSCLC患者腫瘤惡化和死亡風險，達到PFS臨床主要終點，該項研究對Tecentriq沖擊鱗狀NSCLC一線療法至關(guān)重要，可能將Tecentriq年銷售額推升10億美金。（詳見《重磅！羅氏Tecentriq在鱗狀NSCLC一線療法取得重要進展》）

講一講這個土豪金版"三聯(lián)方案"

IMpower150實驗是多中心、開放標簽、隨機、對照研究，招募患者1202例，旨在評價Tecentriq®（atezolizumab）和Avastin®（貝伐單抗）聯(lián)合化療藥物（卡鉑和紫杉醇）三聯(lián)方案的有效性和安全性。

1. IMpower150，ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02366143，實驗設(shè)計

值得關(guān)注的是：IMpower150 PFS分析中將患者分為：1. 無ALK/EGFR 基因突變(intention-to-treat wild-type, ITT-WT)；和2. Teff基因表達的患者（ T-effector "Teff" gene signature expression, Teff-WT）

2. IMpower150核心數(shù)據(jù)：Tecentriq"三聯(lián)方案"遲早獲批NSCLC一線療法

IMpower150 PFS數(shù)據(jù)顯示，與接受Avastin+化療相比，Tecentriq"三聯(lián)方案"能將疾病惡化或死亡的風險降低38%，Tecentriq"三聯(lián)方案"和 Avastin+化療無進展生存期分別為8.3月和6.8月，HR=0.62, p<0.0001。

同時，Tecentriq"三聯(lián)方案"能夠明顯延長NSCLC患者的總生存期，表現(xiàn)出顯著的總生存期獲益，相信扎實的OS數(shù)據(jù)將會成為Tecentriq"三聯(lián)方案"獲批NSCLC一線療法的最有力支撐。Arm B組Tecentriq + Avastin + 化療的安全性與每一種藥物單獨使用的安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的不良事件。

附表：Tecentriq已獲批適應(yīng)癥

參考資料：

https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-26.htm

作者簡介：Dopine，注冊執(zhí)業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會會員，就職于河南省某三級甲等醫(yī)院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內(nèi)外醫(yī)藥審評審批政策，研發(fā)動態(tài)，新藥注冊審批等長期關(guān)注。

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