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仿制藥迎政策風(fēng)口 巨無霸要來了!日本如何做大

熱門推薦: 日醫(yī)工 原研藥可 仿制藥
作者:畢陽  來源:健點(diǎn)子ihealth
  2018-04-04
中國仿制藥發(fā)展迎來政策風(fēng)口,國務(wù)院辦公廳近日頒布仿制藥發(fā)展政策,明確提出,促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

       中國仿制藥發(fā)展迎來政策風(fēng)口,國務(wù)院辦公廳近日頒布仿制藥發(fā)展政策,明確提出,促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

       而在鄰國日本,一個促進(jìn)仿制藥發(fā)展的計劃在十年前悄然誕生,從而誕生了第一個仿制藥巨頭,日醫(yī)工。

       在日本,仿制藥的發(fā)展已經(jīng)達(dá)到占全部藥品使用總數(shù)量的80%。而日醫(yī)工已經(jīng)將目標(biāo)定位到三年內(nèi)要每年生產(chǎn)210億藥片。

       這個在短短時間內(nèi),就已經(jīng)成功打入了日本藥企排名前20強(qiáng)的當(dāng)之無愧的仿制藥一哥,靠的是什么?

       三個策略:收購,海外發(fā)展和積極的成本控制。

       剛剛進(jìn)入櫻花盛開的季節(jié),日醫(yī)工在3月28日就宣布,將日本四大藥企之一,衛(wèi)材公司的仿制藥業(yè)務(wù)收入囊中,成為自己業(yè)務(wù)一部分。

       這個交易通過購買衛(wèi)材仿制藥公司20%的股份,總值171億日元。收購的目的就是為了獲得衛(wèi)材所持有的印度的仿制藥工廠,從而確保自己的仿制藥原料供應(yīng)。

       此外,日醫(yī)工還將與衛(wèi)材(Eisai)共同銷售衛(wèi)材旗下的仿制藥產(chǎn)品。

       這樣做的目的有兩個,一個是把日醫(yī)工自己的仿制藥業(yè)務(wù)做大,做到仿制藥的根據(jù)地印度。第二個目的,對于衛(wèi)材來說,則可以集中精力于新藥業(yè)務(wù),開發(fā)利潤更高的創(chuàng)新藥物。

       成本如何降?

       隨著制藥的全球化,更多的日本仿制藥藥企通過海外發(fā)展積極收購,業(yè)界震蕩重組,從中浴血重生,誕生了仿制藥巨頭。

       日醫(yī)工收購衛(wèi)材仿制藥不是第一次。在此之前,日醫(yī)工收購了安斯泰來(Astellas)的仿制藥業(yè)務(wù),獲得了其在富山的生產(chǎn)工廠。而且,最關(guān)鍵的一步棋是一舉以730億日元拿下了美國仿制藥注射劑排名第九的藥企Sagent公司。收購的目標(biāo)直指方興未艾的生物仿制藥業(yè)務(wù)。

       當(dāng)然,日醫(yī)工的競爭對手也不示弱,仿制藥排名第二的澤井制藥就1175億收購了葛蘭素史克的仿制藥業(yè)務(wù)。

       這兩個交易讓業(yè)界驚呼,仿制藥走向世界的時代已經(jīng)到了。

       提高效率,降低成本是仿制藥企確保價格優(yōu)勢的關(guān)鍵所在。日醫(yī)工的答案是使用機(jī)器人,工廠自動化。

       在生產(chǎn)主打產(chǎn)品的靜岡工廠,今年開始,工廠試點(diǎn)自動化生產(chǎn)線,目標(biāo)是在三年內(nèi),在2020年達(dá)到機(jī)器人操作。

       仿制藥的競爭必須依靠效率化生產(chǎn),從而降低成本,才能保持競爭優(yōu)勢。自動化生產(chǎn)不僅可以通過最先進(jìn)的技術(shù)壓縮固定費(fèi)用,而且保證了產(chǎn)品的安定供給。

       此外,如果在成本上與印度,南非等仿制藥大國有一拼,那么可以將價廉物美的仿制藥推向世界,尤其是潛力極大的東南亞市場。

       重組震蕩出巨頭

       大型收購的背后,是不斷的仿制藥企集中化和大型化。小而美還是大而全是面臨每個仿制藥企的生死抉擇。

       這其中,跨國仿制藥企在獨(dú)特的競爭環(huán)境中水土不服,在日本市場始終沒有起色,也為國內(nèi)的巨無霸誕生創(chuàng)造了條件。

       中國仿制藥企出海

       在仿制藥急劇變化之中,國內(nèi)的藥企開始在日本市場試水。

       浙江華海近來成立了位于名古屋的日本分公司,預(yù)計將取得在日的藥品制造和上市許可。除了傳統(tǒng)的原料藥和委托業(yè)務(wù),也在日本仿制藥市場上和當(dāng)?shù)厮幤蠛献鳎餐七M(jìn)仿制藥。

       美國之后瞄準(zhǔn)日本的中國藥企日益增多,尤其是日本對品質(zhì)的重視,讓這些企業(yè)動心。

       生物仿制藥

       “在仿制藥達(dá)到八成的藥品市場數(shù)量后,小分子藥的仿制藥的發(fā)展將更加步履維艱。”專業(yè)的行業(yè)組織,日本仿制藥協(xié)會(GE協(xié)會)在去年9月發(fā)表的報告中表示。

       “市場面臨不斷縮小的可能,因此,如果不能在新的領(lǐng)域拓展,比如在生物仿制藥方面發(fā)展將對于仿制藥企的生存是一個嚴(yán)峻挑戰(zhàn),”報告指出。

       “只有不斷集中化做大做強(qiáng),而且,重組不可避免。”

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