禮來新藥Cyramza臨床結(jié)果積極有望治療肝癌和胃癌

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來源：藥明康德

2018-04-08

日前，禮來公司（Eli Lilly and Company）公布了Cyramza（ramucirumab）作為單一療法二線治療肝細胞癌（HCC）的臨床3期研究REACH-2的頂線積極數(shù)據(jù)。到目前為止，Cyramza已經(jīng)在3期臨床研究中顯示出對四種侵襲性、難治性腫瘤類型的生存益處，包括作為胃癌和HCC的單一療法。

HCC是最常見的肝癌類型，也是排名第三位的癌癥殺手，影響了全球50萬人，以亞洲和非洲地區(qū)發(fā)病率。大約一半的晚期HCC患者具有高水平的甲胎蛋白（AFP），這類患者的預(yù)后往往較差。AFP是種在胎兒早期發(fā)育中產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，也產(chǎn)自肝臟以及各種腫瘤（包括HCC）。

Cyramza是一款血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）的完全人源單克隆抗體，能夠結(jié)合并阻斷VEGFR2的激活。此前，該藥物已經(jīng)被美國和歐洲批準用于化療無效或化療后仍有進展的胃或胃食管腺癌，以及非小細胞肺癌的治療。Cyramza目前正在全球超過708個臨床試驗的12000多名患者中進行療效評估，除了作為單一療法，還與其它抗癌療法聯(lián)合使用，對多種腫瘤類型進行療效研究。

此次進行的REACH-2是一項全球性的隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，比較了Cyramza和安慰劑在對sorafenib不耐受或使用后疾病進展的、并表現(xiàn)出高AFP血清水平（≥400 ng/mL，原發(fā)性肝癌特異性標志物）的肝癌患者中的療效。該試驗于2015年開始，在全球20個國家共招募了292名患者，是首個在通過生物標志物檢測分類的患者群體中進行的3期HCC試驗。結(jié)果顯示，研究抵達了總生存期（OS）的主要終點，和無進展生存期（PFS）的次要終點，且安全性數(shù)據(jù)與之前的結(jié)果一致。

▲禮來公司處于3期階段的腫瘤管線（圖片來源：禮來官方網(wǎng)站）

禮來公司腫瘤全球發(fā)展和醫(yī)療事務(wù)部高級副總裁Levi Garraway博士在一份聲明中表示：“晚期肝癌是一種預(yù)后不良的侵襲性疾病，而對于那些AFP水平升高的患者，其預(yù)后甚至更加糟糕。如果沒有進入二線治療，這些患者在一線治療后的預(yù)期生存期只有幾個月。正因為如此，禮來公司對REACH-2的結(jié)果，以及Cyramza在這種情況下有益于患者的潛力感到鼓舞。”

禮來公司表示，計劃在今年中期向監(jiān)管機構(gòu)提交該藥物用于HCC等適應(yīng)癥的申請。我們期待著它的好消息，希望盡快為晚期肝癌患者帶來福音！

參考資料：

[1] Lilly's Cyramza successful in late-stage liver cancer study

[2] Lilly Announces CYRAMZA® (ramucirumab) Phase 3 REACH-2 Study in Second-Line Hepatocellular Carcinoma Patients Met Overall Survival Endpoint

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