美國將CAR-T療法納入醫(yī)保

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來源：醫(yī)谷

2018-04-10

近日，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）宣布同意為CAR-T療法買單，即向醫(yī)院支付數十萬美元，用于CAR-T療法治療特定的癌癥患者。

據美國政府支付機構發(fā)言人表示，該醫(yī)保經由醫(yī)保B部分，涵蓋了特定殘疾人，終末期腎癌患者或65歲及以上人口的醫(yī)療需求，CMS將為諾華公司的CAR-T療法Kymriah向醫(yī)院支付50萬美元，為吉利德公司的CAR-T療法Yescarta向醫(yī)院支付約40萬美元，不過，患者仍需支付20％的治療費用。

2017年8月，FDA批準諾華的CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel）上市，用于治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病（ALL），且病情難治或出現兩次及以上復發(fā)的25歲以下患者，這是人類歷史上批準的首款CAR-T療法，也是在美國境內FDA批準的首款基因療法！僅僅兩個月之后，2017年10月，Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）獲得FDA批準上市，成為第二款獲批的CAR-T療法，用于治療已接受兩種或兩種以上系統治療的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤患者。

作為世界首批獲準的CAR-T療法，除了療效，Kymriah和Yescarta價格也一直備受關注，當時就有保險業(yè)者和醫(yī)藥福利經理人（PBMs）預計CAR-T療法的費用很高，果不其然，Kymriah定價為47.5萬美元，Yescarta定價為37.3萬美元，事實上，早在Kymriah獲批之前，就有患者對Kymriah的定價提出了意見，當時諾華針對此事回應稱，公司在CAR-T療法上進行了不菲投資，同時考慮到該療法對患者、社會和醫(yī)療衛(wèi)生系統的短期、長期價值，以及外部健康經濟專家的意見，基于臨床療效付費也是策略之一，這樣的話，付費者根據臨床成功率來支付，這種方案也有利于讓美國衛(wèi)生系統盡快接受腫瘤治療新技術。

“不同于傳統的醫(yī)療模式，這種治療還是第一次，存在很多挑戰(zhàn)，包括支付方式。” 美國的PBM之一Express Scripts Holding Co.的首席醫(yī)療官Steve Miller表示，因此，CMS也謹慎地評估了CAR-T覆蓋患者量的風險。

醫(yī)療保險通常支付藥物的凈價格，也有包括給撥款人的返款，對于醫(yī)保B部分涵蓋的治療，這個比例是6％。然而，當藥物是新藥時，醫(yī)保沒有關于凈價的信息，因此只能暫時將全部批發(fā)購置成本加上6％。CMS在Kymriah和Yescarta的管理中，為其設定門診報銷率時也大致符合這種動態(tài)模式，至于住院護理，則將CAR-T的費用打包入整個住院期間費用。

CMS發(fā)言人證實，該機構已收到新技術附加支付申請，申請允許藥物或醫(yī)療服務獲得特殊付款以用于Kymriah和Yescarta，CMS稱將在2019財年征求公眾對這些申請的意見。

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