美國將CAR-T療法納入醫(yī)保

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來源：醫(yī)谷

2018-04-10

近日，美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）宣布同意為CAR-T療法買單，即向醫(yī)院支付數(shù)十萬美元，用于CAR-T療法治療特定的癌癥患者。

據(jù)美國政府支付機(jī)構(gòu)發(fā)言人表示，該醫(yī)保經(jīng)由醫(yī)保B部分，涵蓋了特定殘疾人，終末期腎癌患者或65歲及以上人口的醫(yī)療需求，CMS將為諾華公司的CAR-T療法Kymriah向醫(yī)院支付50萬美元，為吉利德公司的CAR-T療法Yescarta向醫(yī)院支付約40萬美元，不過，患者仍需支付20％的治療費(fèi)用。

2017年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華的CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel）上市，用于治療罹患B細(xì)胞前體急性淋巴性白血?。ˋLL），且病情難治或出現(xiàn)兩次及以上復(fù)發(fā)的25歲以下患者，這是人類歷史上批準(zhǔn)的首款CAR-T療法，也是在美國境內(nèi)FDA批準(zhǔn)的首款基因療法！僅僅兩個(gè)月之后，2017年10月，Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為第二款獲批的CAR-T療法，用于治療已接受兩種或兩種以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

作為世界首批獲準(zhǔn)的CAR-T療法，除了療效，Kymriah和Yescarta價(jià)格也一直備受關(guān)注，當(dāng)時(shí)就有保險(xiǎn)業(yè)者和醫(yī)藥福利經(jīng)理人（PBMs）預(yù)計(jì)CAR-T療法的費(fèi)用很高，果不其然，Kymriah定價(jià)為47.5萬美元，Yescarta定價(jià)為37.3萬美元，事實(shí)上，早在Kymriah獲批之前，就有患者對Kymriah的定價(jià)提出了意見，當(dāng)時(shí)諾華針對此事回應(yīng)稱，公司在CAR-T療法上進(jìn)行了不菲投資，同時(shí)考慮到該療法對患者、社會和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的短期、長期價(jià)值，以及外部健康經(jīng)濟(jì)專家的意見，基于臨床療效付費(fèi)也是策略之一，這樣的話，付費(fèi)者根據(jù)臨床成功率來支付，這種方案也有利于讓美國衛(wèi)生系統(tǒng)盡快接受腫瘤治療新技術(shù)。

“不同于傳統(tǒng)的醫(yī)療模式，這種治療還是第一次，存在很多挑戰(zhàn)，包括支付方式。” 美國的PBM之一Express Scripts Holding Co.的首席醫(yī)療官Steve Miller表示，因此，CMS也謹(jǐn)慎地評估了CAR-T覆蓋患者量的風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療保險(xiǎn)通常支付藥物的凈價(jià)格，也有包括給撥款人的返款，對于醫(yī)保B部分涵蓋的治療，這個(gè)比例是6％。然而，當(dāng)藥物是新藥時(shí)，醫(yī)保沒有關(guān)于凈價(jià)的信息，因此只能暫時(shí)將全部批發(fā)購置成本加上6％。CMS在Kymriah和Yescarta的管理中，為其設(shè)定門診報(bào)銷率時(shí)也大致符合這種動(dòng)態(tài)模式，至于住院護(hù)理，則將CAR-T的費(fèi)用打包入整個(gè)住院期間費(fèi)用。

CMS發(fā)言人證實(shí)，該機(jī)構(gòu)已收到新技術(shù)附加支付申請，申請?jiān)试S藥物或醫(yī)療服務(wù)獲得特殊付款以用于Kymriah和Yescarta，CMS稱將在2019財(cái)年征求公眾對這些申請的意見。

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