今日，Illumina與Loxo Oncology宣布建立全球戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，開發(fā)并推廣用于廣泛腫瘤特征分析的多基因面板，從而實(shí)現(xiàn)可用于多種癌癥適應(yīng)癥的可分布式下一代測序（NGS）伴隨診斷（CDx）。此次合作計(jì)劃將Illumina的TruSight Tumor 170作為Loxo抗癌新藥larotrectinib（靶向NTRK基因融合體）和LOXO-292（靶向RET基因改變）的CDx，用于多種腫瘤類型。
TruSight Tumor 170是一項(xiàng)全面而先進(jìn)的NGS技術(shù)，可以檢測170個與常見實(shí)體瘤相關(guān)的基因中的點(diǎn)突變、融合、擴(kuò)增和剪接變異。TruSight Tumor 170的CDx版本可以使當(dāng)?shù)氐膶?shí)驗(yàn)室為轉(zhuǎn)診醫(yī)生提供全面的基因組信息，以便為患者提供最合適的治療方案。這一版本的TruSight Tumor 170將在NextSeq 550Dx平臺上運(yùn)行。
Loxo的larotrectinib是一種靶向NTRK（神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶）基因融合的藥物，而LOXO-292靶向RET（轉(zhuǎn)染重排）基因改變。兩種藥物在多種腫瘤類型中都有潛在的應(yīng)用。
在這一合作伙伴關(guān)系下，兩家公司將合作驗(yàn)證TruSight Tumor 170的CDx版本作為FDA批準(zhǔn)的III類診斷劑，分別與larotrectinib和LOXO-292結(jié)合診斷NTRK融合和RET融合/突變。兩家公司還計(jì)劃通過獲得其它化驗(yàn)內(nèi)容的監(jiān)管批準(zhǔn)，來擴(kuò)大整個面板的臨床實(shí)用性，并將其作為腫瘤分析測試進(jìn)行推廣。Illumina將領(lǐng)導(dǎo)與NTRK和RET的III類計(jì)劃、腫瘤分析內(nèi)容的II類計(jì)劃和CE標(biāo)志相關(guān)的監(jiān)管活動。
▲TruSight Tumor 170（圖片來源：Illumina官方網(wǎng)站）
“我們正在利用我們在下一代測序領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，提供體外診斷解決方案，以改善癌癥患者的疾病管理，”Illumina臨床基因組執(zhí)行副總裁Garret Hampton博士說：“為此，我們正與領(lǐng)先的生物技術(shù)公司如Loxo Oncology合作，開發(fā)‘best-in-class’療法的伴隨診斷。可分布式診斷解決方案（如TruSight Tumor 170的CDx版本）與NextSeq 550Dx平臺相結(jié)合，將使實(shí)驗(yàn)室能夠在內(nèi)部執(zhí)行精密藥物測試。”
“我們非常高興地宣布與全球NGS技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Illumina合作，”Loxo Oncology首席商務(wù)官Jacob Van Naarden先生說：“我們已經(jīng)試用了許多NGS檢測方法，Illumina的TruSight Tumor 170檢測試劑盒一直證明它在DNA和RNA評估方面的強(qiáng)大表現(xiàn)，包括高度敏感的基因融合檢測。廣泛的170-基因測定內(nèi)容有可能從單個腫瘤標(biāo)本中提供有意義的洞見，識別患有NTRK融合、RET融合、RET突變和許多其它腫瘤改變的患者。”
我們期待兩家公司的合作能為腫瘤診斷領(lǐng)域帶來有意義的新方法。
參考資料：
[1] Illumina and Loxo Oncology to Partner on Developing Next-Generation Sequencing-Based Pan-Cancer Companion Diagnostics
[2] Loxo Oncology and Illumina to Partner on Developing Next-Generation Sequencing-Based Pan-Cancer Companion Diagnostics
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