廣東藥品企業(yè)管理出新規(guī) 4月15日開始試行了

熱門推薦：藥劑人員 , 藥品零售 , 飛行檢查 ,

來源：金羊網(wǎng)-羊城晚報

2018-04-16

近日，廣東省品食品藥監(jiān)局對現(xiàn)行的藥品零售（連鎖）企業(yè)管理規(guī)定進行了修訂，新修訂的藥品零售（連鎖）企業(yè)管理規(guī)定將于本月15日起試行，推進藥品的分類分級管理和提高藥劑人員的配備標準為此次修訂條例的兩大看點。

推進藥品零售企業(yè)實施分級分類的動態(tài)管理

據(jù)了解，新規(guī)定將根據(jù)藥品零售經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度等實際情況將藥品零售企業(yè)從小到大劃分，具體以一類、二類和三類為標準來核定藥品零售企業(yè)的經(jīng)營范圍。同時將以A級、B級、C級和D級四個層級從小到大劃分藥品零售企業(yè)的風(fēng)險程度，并對其相應(yīng)力度的監(jiān)管。

在上述基礎(chǔ)上，省藥監(jiān)局計劃通過日常監(jiān)督檢查、飛行檢查結(jié)果多種手段，對藥品零售企業(yè)級別進行動態(tài)調(diào)整。藥品零售企業(yè)級別的動態(tài)變化將直接關(guān)系到該企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)和風(fēng)險管控。

特別值得關(guān)注的是，與暫行標準相比，一類藥店經(jīng)營范圍限定為非處方藥，這意味著以后民眾只能在二類、三類藥店中購買處方藥，這一規(guī)定將有利于進一步規(guī)范藥店零售企業(yè)監(jiān)

管范圍，保障公眾用藥安全。

提高藥劑人員配備標準完善藥品企業(yè)軟硬件設(shè)施

新規(guī)定中另一大看點是提高了對藥學(xué)技術(shù)人員和藥品企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的任職要求。

在藥劑人員配備方面，記者了解到，新規(guī)定對藥品售賣企業(yè)配備職業(yè)藥劑師的數(shù)量進行了嚴格要求，還進一步調(diào)整了中藥經(jīng)營執(zhí)業(yè)藥師配備，明確了藥學(xué)技術(shù)人員的分類。

新規(guī)定還指出，藥品企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，質(zhì)量負責(zé)人、驗收、采購人員以及營業(yè)員員等關(guān)鍵崗位人員也應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)職稱及工作經(jīng)歷等條件。

在藥品企業(yè)軟硬件設(shè)施方面，規(guī)定要求藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品包裝標示的貯藏條件要、配置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的常溫、陰涼或冷藏儲存、陳列等設(shè)施設(shè)備；同時藥品企業(yè)應(yīng)按對藥品與非藥品、處方藥與非處方藥進行分類陳列，并獨立集中設(shè)置藥品陳列區(qū)等。

據(jù)悉，下一步省食品藥品監(jiān)督局將繼續(xù)加強組織，督促和指導(dǎo)全省各級食品藥品監(jiān)管部門貫徹實施新修訂的文件，并以此為契機，全面強化藥品流通監(jiān)管風(fēng)險排查，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

點擊下圖，即刻登記觀展！