近日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)連續(xù)發(fā)布兩條聲明，針對公眾向鴻茅藥酒提出的質疑和擔心做出回應?；貞唤?jīng)作出，立刻得到了公眾的關注與稱贊。事實上，為了保障百姓的健康與用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局（以及原國家食品藥品監(jiān)督管理總局）始終積極回應社會關切，妥善處置熱點問題和輿情事件。在過去半年里，也已不止一次迅速回應公眾關注的話題，吸引了無數(shù)“點贊”。在今日的這篇文章中，我們將為大家盤點這半年來得到藥監(jiān)局快速回應的三個重大新聞事件。
新聞主角：莎普愛思
事件還原：2017年12月，“丁香醫(yī)生”微信號發(fā)表了一篇名為《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章，文中提到“目前，全世界沒有一種藥物，被證明能有效預防或治療白內障，莎普愛思（芐達賴氨酸）不行，其他滴的、抹的、吃的藥也全都不行。唯一確切有效的治療方法就是手術”，直指該產(chǎn)品存在“用廣告誤導百姓”的做法。
藥監(jiān)局回應：僅僅過了4天，原總局就要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 “督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心”。此外，“為防止誤導消費者，該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內容”。
新聞主角：匹多莫德
事件還原：匹多莫德是繼莎普愛思滴眼液后，被曝光的另一款“神藥”。在《一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童！》一文里，“冀連梅藥師”微信號指出該藥物“療效和安全性均不明確”，一些適應癥甚至還沒有在海外得到批準。在中國，它卻對呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染、丙肝、哮喘、乃至腫瘤等病有“較好的預防或治療效果”，堪稱是一款“神藥”。
藥監(jiān)局回應：原總局要求瑞士普利化學工業(yè)公司北京代表處“通知匹多莫德口服液（注冊證號：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心”。
新聞主角：鴻茅藥酒
事件還原：近日，“鴻茅藥酒”成了朋友圈里的一大刷屏關鍵詞。具體細節(jié)各位讀者想必都已非常熟悉，這里不再贅述。
藥監(jiān)局回應：同樣是在事件發(fā)酵后的4天內，國家藥品監(jiān)督管理局要求內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局“責成該企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋；對社會關注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強不良反應監(jiān)測，匯總近五年來不良反應發(fā)生情況，及時向社會公開，同時向國家藥品監(jiān)督管理局提交報告”。此外，該產(chǎn)品的廣告“不得超出說明書（功能主治）的文字內容，不得誤導消費者”。
正如國家藥品監(jiān)督管理局在《國家藥品監(jiān)督管理局關于做好機構改革期間藥品監(jiān)管工作的通知》中所言，藥品安全是人民群眾高度關注的話題。為切實保障人民群眾用藥安全，在機構改革期間，各級食品藥品監(jiān)管部門要“強化藥品安全科普宣傳力度”、“及時曝光違法行為”、“鼓勵消費者投訴舉報”，形成共治合力。我們也期待在一系列高標準與嚴要求下，老百姓們能安心用上好藥新藥，過上健康有保障的生活。
注：圖片來源國家藥品監(jiān)督管理局（以及原國家食品藥品監(jiān)督管理總局）官網(wǎng)
參考資料：
[1] 總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知
[2] 總局關于匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗的通知
[3] 國家藥品監(jiān)督管理局關于鴻茅藥酒有關事宜的通知
[4] 國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關情況回答記者提問
[5] 國家藥品監(jiān)督管理局關于做好機構改革期間藥品監(jiān)管工作的通知
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