一句“支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)…提高藥品零售連鎖率”將會讓不少單體藥店面對新抉擇。政策傾向，資本推波助瀾，大批單體店要面臨轉(zhuǎn)型或滅亡。

       4月17日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關于促進藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）。

       《意見》分別從11個角度進行敘述，4項與藥店息息相關。第一推進藥品經(jīng)營企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營，鼓勵單體加入連鎖，特別強調(diào)企業(yè)中藥飲片的經(jīng)營；第二推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，鼓勵藥店跟進潮流；第三探索“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型零售經(jīng)營方式，放開處方權限；第四推進藥品經(jīng)營企業(yè)首營資料電子化。

       單體生死劫到來

       《意見》第四項指出，“鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品零售（連鎖）企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經(jīng)營。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實行統(tǒng)一法人、統(tǒng)一字號、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營。”

       以文件的方式提出支持單體藥店加入連鎖企業(yè)，這也意味著陜西單體接下來要面臨新抉擇。

       據(jù)了解，從2013年開始，單體藥店就開始逐年下滑。2013年全國持證單體藥店有27.4萬家，2014年為26.3萬家，2015年為24.3萬家，2016年為22.6萬家，到了2017年，就只有22.5萬家，5年內(nèi)減少了近5萬家單體。

       反觀連鎖門店，2013年全國持證門店有15.8萬家，2014年為17.1萬家，2015年為20.5萬家，2016年為22.1萬家，到了2017年，就達到22.9萬家，5年內(nèi)增加了5萬多家。

       除連鎖企業(yè)在逐年增加外，其實，全國藥店門店數(shù)基本維持在45萬家左右，這也意味著全國藥店容量在45萬家左右。結(jié)合政策導向來看，如若連鎖逐年增加，那死掉的肯定是單體了。

       其次，這年頭，大連鎖都不好過，何況單體？短短幾天，河北的藥店石家莊新興藥房連鎖股份有限公司將要被益豐吞并，一心堂聯(lián)手廣藥金申、廣藥白云山3億強勢挺進廣東。

       強調(diào)飲片經(jīng)營，放開處方權限

       《意見》第四項還特別強調(diào)，“藥品零售企業(yè)無中藥飲片經(jīng)營范圍，可經(jīng)營滋補養(yǎng)生類及藥食同源類中藥飲片；有中藥飲片經(jīng)營范圍，只經(jīng)營定型包裝中藥飲片，不進行處方調(diào)配的，可不配備相應的專業(yè)技術人員和設備。”

       整個文件重點強調(diào)中藥飲片經(jīng)營，這無疑是在給企業(yè)打預防針，經(jīng)營飲片的企業(yè)一定要合法合規(guī)。

       此外，《意見》第六條指出，“支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型零售經(jīng)營方式，培育新興業(yè)態(tài)。允許連鎖企業(yè)在處方來源上能夠與醫(yī)療單位合作遠程進行慢病診療進行處方開具。對需要長期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷售，可建立患者檔案，記錄患者既往用藥情況、需購買藥品的信息以及購買者詳細信息后，憑第一次留存的處方銷售，并保存完整的銷售臺賬備查。”

       這也是繼廣東、山東、重慶之后，又一省對藥店處方藥經(jīng)營的放開，這也意味著陜西慢病患者將只需一次提供處方，以后再去藥店買藥就不用處方了。

       附：關于征求促進藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展意見的函

       各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局，相關單位：

       為了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進行業(yè)快速發(fā)展，根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、商務部《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》、陜西省人民政府辦公廳《關于印發(fā)陜西省改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案的通知》（陜政辦發(fā)〔2017〕64號）等文件要求，結(jié)合我省藥品流通行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，提出了《關于促進藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見》，于2018年4月8日至5月31日向各市(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、相關單位征求意見。

       聯(lián)系人及電話： 李 霞 029-62288179

       郵 箱：673829148@qq.com

       陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

       2018 年4 月8 日（公開屬性：主動公開）

       陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關于促進藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見（征求意見稿）

       一、推動藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組

       鼓勵具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)通過兼并、重組、聯(lián)合發(fā)展等模式，促進規(guī)范化、規(guī)?；?，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。具備藥品現(xiàn)代物流條件的企業(yè)集團收購、兼并現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)，在跨市遷址、企業(yè)重組時，其儲存、配送相關設施設備不低于企業(yè)原開辦條件即可。鼓勵具備現(xiàn)代物流條件的企業(yè)集團對收購、兼并企業(yè)進行升級改造，參與基層、農(nóng)村藥品配送服務。逐步構建以大型骨干企業(yè)為主體、以中小企業(yè)為配套補充的現(xiàn)代藥品配送網(wǎng)絡，在物流配送能力薄弱的地區(qū)，通過現(xiàn)代企業(yè)運作模式，整合、改造、提升當?shù)厮幤放渌唾Y源。

       二、促進藥品倉儲資源有效整合

       促進現(xiàn)代物流批發(fā)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展，增強企業(yè)競爭力，提升行業(yè)集中度。鼓勵具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)在本集團內(nèi)企業(yè)（全資或控股子企業(yè)）實施多倉協(xié)同配送，參與協(xié)同配送的倉庫數(shù)不作限制。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)異地設立倉庫，對實施異地設倉的企業(yè)類別、規(guī)模不作特殊要求。

       三、推行藥品購銷“兩票制”

       全面鼓勵、推行“兩票制”，促使藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構購銷藥品建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。鼓勵有條件的醫(yī)療機構采用信息化手段驗證“兩票制”，逐步推行藥品購銷票據(jù)電子化、規(guī)范化。

       四、推進藥品經(jīng)營企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營

       鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品零售（連鎖）企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經(jīng)營。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實行統(tǒng)一法人、統(tǒng)一字號、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營。

       藥品零售企業(yè)無中藥飲片經(jīng)營范圍，可經(jīng)營滋補養(yǎng)生類及藥食同源類中藥飲片；有中藥飲片經(jīng)營范圍，只經(jīng)營定型包裝中藥飲片，不進行處方調(diào)配的，可不配備相應的專業(yè)技術人員和設備。

       五、推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”

       積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。支持藥品零售連鎖企業(yè)和有條件的零售單體藥店推行電子處方和執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務，鼓勵搭建聯(lián)通醫(yī)院系統(tǒng)、醫(yī)生、云藥房平臺、社區(qū)藥店、配送系統(tǒng)等電子處方流轉(zhuǎn)信息平臺，方便患者自主選擇平臺內(nèi)合作藥店購藥。

       六、創(chuàng)新藥品零售服務新模式

       支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型零售經(jīng)營方式，培育新興業(yè)態(tài)。允許連鎖企業(yè)在處方來源上能夠與醫(yī)療單位合作遠程進行慢病診療進行處方開具。對需要長期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷售，可建立患者檔案，記錄患者既往用藥情況、需購買藥品的信息以及購買者詳細信息后，憑第一次留存的處方銷售，并保存完整的銷售臺賬備查。

       七、支持跨區(qū)域儲存配送藥品

       支持藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域設立“中轉(zhuǎn)庫”或配送中心，確保藥品在配送途中的質(zhì)量安全。鼓勵大型藥品經(jīng)營企業(yè)打破地區(qū)界限，集中統(tǒng)一配送。支持連鎖配送遵循源頭可追溯的規(guī)定，允許連鎖總部自配和總部委托藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域配送。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)集團在省內(nèi)跨區(qū)域設置零售連鎖企業(yè)分部，可不設倉庫，委托本集團所屬藥品配送中心或藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。

       八、推進藥品經(jīng)營企業(yè)首營資料電子化

       鼓勵行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建第三方信息技術平臺，為藥品經(jīng)營企業(yè)提供首營企業(yè)、首營品種電子資質(zhì)證明材料（不含特殊藥品）。藥品經(jīng)營企業(yè)應當落實主體責任，第三方信息技術平臺服務企業(yè)對進入平臺的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的電子資質(zhì)證明材料的合法性、真實性進行審核確認，并承擔相應的法律責任。

       九、推行簡政利企便民新舉措

       以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，藥品批發(fā)企業(yè)，可憑企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機構的申請，經(jīng)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門同意后，向企事業(yè)單位銷售用于職工防暑降溫、防寒防凍防疫、扶貧捐助以及藥品研發(fā)機構所需的非處方藥品。

       十、落實企業(yè)主體責任

       藥品儲存配送的委托和受托雙方要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺，實現(xiàn)計算機遠程信息對接、電子數(shù)據(jù)交換與同步，并能夠?qū)崿F(xiàn)資源共享、數(shù)據(jù)共用、信息互通和可追溯。

       藥品儲存配送的委托方是藥品質(zhì)量和安全的第一責任人。委托方應加強對受托方執(zhí)行GSP規(guī)定及履行合同約定的管理，至少每年對受托方進行一次全面質(zhì)量審計，審計記錄應留檔備查。對審計中發(fā)現(xiàn)受托方存在嚴重違反GSP等規(guī)定或其他違法違規(guī)情況的，應終止委托儲存、配送協(xié)議，并及時報省局及所在地級以上市局。藥品儲存配送的受托方應嚴格按照法律法規(guī)要求在受托范圍內(nèi)儲存、配送藥品，并保證委托方能對其委托的藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸、退貨、召回等過程進行管理和控制。承擔多家委托業(yè)務的，受托方應保證各委托方的經(jīng)營數(shù)據(jù)和記錄真實、完整、準確、互不干擾和混淆，確保藥品信息的全程有效追溯。

       十一、強化事中事后監(jiān)管

       按照屬地管理的原則，藥品儲存配送委托方、受托方均為省內(nèi)企業(yè)，或受托方為省內(nèi)企業(yè)的，分別由委托方、受托方所在地市及市以下食品藥品監(jiān)管部門負責其日常監(jiān)管，雙方所在地食品藥品監(jiān)管部門要采取有效措施加強對相應企業(yè)藥品質(zhì)量、渠道及儲運條件等情況的監(jiān)管，必要時可對受托方、委托方的行為進行延伸檢查，切實履行監(jiān)管職責。省局在組織各類飛行檢查、隨機抽查工作時，對跨市開展委托儲存、配送業(yè)務的企業(yè)納入重點檢查范圍。

       國家總局如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺新的政策規(guī)定，從其規(guī)定。本意見內(nèi)容與省局已有相關文件不一致的，按本意見執(zhí)行。

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