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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè)子公司四產(chǎn)品獲FDA登記審核通過

科倫藥業(yè)子公司四產(chǎn)品獲FDA登記審核通過

作者:萬平  來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
  2018-04-20
4月19日晚間,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司全資子公司伊犁川寧生物技術(shù)有限公司(以下簡稱川寧生物)提交至美國FDA(美國食品藥品管理局)的硫氰酸紅霉素、7-氨基頭孢烷酸、去乙酰-7-氨基頭孢烷酸、青霉素G鉀鹽四個產(chǎn)品已獲得審核通過。

       4月19日晚間,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司全資子公司伊犁川寧生物技術(shù)有限公司(以下簡稱川寧生物)提交至美國FDA(美國食品藥品管理局)的硫氰酸紅霉素、7-氨基頭孢烷酸、去乙酰-7-氨基頭孢烷酸、青霉素G鉀鹽四個產(chǎn)品已獲得審核通過??苽愃帢I(yè)在公告表示,該注冊登記事項的完成將有利于公司進(jìn)一步開拓國際高端市場。

       與此同時,今年3月30日,科倫公布2018年一季報業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計盈利3.47億~4.24億,凈利潤同比增長80%~120%。

       對于今年一季度的業(yè)績增長,科倫藥業(yè)稱,一方面公司經(jīng)營開局良好,緊抓市場機(jī)遇,產(chǎn)品銷量增加,銷售收入同比增長;另一方面,川寧生物項目建設(shè)完工投產(chǎn),其產(chǎn)能逐步釋放,利潤同比大幅增加。

       “我們對川寧生物2018年整體經(jīng)營是非常有信心的。”此前科倫藥業(yè)在接受投資者調(diào)研時稱。

       3月13日,科倫發(fā)布公告稱,川寧生物萬噸抗生素中間體建設(shè)項目升級改造工程通過竣工環(huán)境保護(hù)驗收,標(biāo)志著萬噸抗生素中間體建設(shè)項目現(xiàn)有生產(chǎn)線全面竣工,為科倫實現(xiàn)抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展戰(zhàn)略奠定了堅實的基礎(chǔ)。

       川寧生物也獲得了首批“2017年第一批綠色制造體系建設(shè)示范”企業(yè)。其兩項科技成果新疆自治區(qū)“十三五”重大科技專項成果。

       近日,科倫藥業(yè)發(fā)布2017年業(yè)績快報,去年公司實現(xiàn)營業(yè)收入114.35億元,同比增長33.49%,凈利潤7.51億元,同比增長28.38%。公司稱,去年營業(yè)總收入比上年同期增長33.49%,主要原因為公司加大銷售終端客戶的開發(fā)力度及子公司川寧生物產(chǎn)能逐步釋放。

       中金公司近日發(fā)布研報認(rèn)為,科倫藥業(yè)在今年一季度的業(yè)績大大超過市場預(yù)期,2018年將是公司各項業(yè)務(wù)的全面爆發(fā)年。方正證券近日發(fā)布研報認(rèn)為,預(yù)計川寧項目全年有望貢獻(xiàn)約5億利潤,業(yè)績彈性巨大。

       資料顯示,目前抗生素價格堅挺。截至3月12日,6-APA報價約230/kg;截至2月底,7-ACA報價450元/kg,硫紅報價360元/kg;以上價格均與2018年初持平。方正證券認(rèn)為,考慮到川寧項目生產(chǎn)成本仍有一定的下調(diào)空間,進(jìn)入成熟期以后科倫藥業(yè)川寧項目的利潤貢獻(xiàn)還將進(jìn)一步擴(kuò)大。

       實際上,按照科倫藥業(yè)的構(gòu)想,川寧生物是公司整個抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈中間最重要的一環(huán)。而隨著川寧生物逐步達(dá)預(yù)期,后續(xù),無論是公司無菌的原料藥還是抗生素的制劑都會得到極大程度的改觀。

       “后續(xù)會把我們所有的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品都啟動起來,利用我們上游和中游的優(yōu)勢,在下面制劑的領(lǐng)域做到前三或者是第一。”科倫藥業(yè)稱。

       http://www.mrjjxw.com/shtml/mrjjxw/20160418/v04.shtml

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