Alder公布Eptinezumab治療偏頭痛積極結(jié)果

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-26

4月25日，致力于偏頭痛新型治療抗體藥物開發(fā)的美國生物公司Alder公布了PROMISE 1臨床3期試驗(yàn)新的數(shù)據(jù)，試驗(yàn)評估了公司主要候選藥物eptinezumab用于陣發(fā)性偏頭痛治療的臨床效果。臨床數(shù)據(jù)顯示，在每季度輸注eptinezumab單抗后，患者的偏頭痛天數(shù)顯著減少，生活質(zhì)量得到改善。

Alder神經(jīng)疾病科學(xué)副總裁Roger K. Cady博士表示：“潛在偏頭痛已經(jīng)嚴(yán)重影響了病人的生活質(zhì)量，他們的日常生活、家庭生活和事業(yè)活動(dòng)均會(huì)受到影響。在本次試驗(yàn)中無偏頭痛期的顯著延長是eptinezumab臨床獲益的一個(gè)引人注目的屬性。我們相信，eptinezumab有潛力成為偏頭痛預(yù)防的有效選擇。”

關(guān)鍵試驗(yàn)結(jié)果：

每月平均有8.6天偏頭痛的間歇性偏頭痛患者在第1-12周出現(xiàn)明顯的偏頭痛頻率下降，300毫克劑量組中，29.7%的患者偏頭痛天數(shù)比基線減少75%或更多，而安慰劑組則為16.2%，p<0.0007。

在一項(xiàng)事后分析中，在第1-12周，達(dá)到75%或更高緩解率的病人其偏頭痛間隔的天數(shù)有超過8倍的增加。偏頭痛日間的中位無偏頭痛間隔從基線時(shí)的3.9天增加到32.5天。

根據(jù)一項(xiàng)患者報(bào)告的生活質(zhì)量調(diào)查（SF-36），在12周時(shí)，達(dá)到75%或更高的緩解率與身體疼痛和身體功能更有意義的改善有關(guān)。

阿爾伯特愛因斯坦醫(yī)學(xué)院Montefiore頭痛中心主任Richard Lipton博士表示：“月無偏頭痛天數(shù)的顯著增加證明了eptinezumab減輕患者偏頭痛的潛力。此外，如生活質(zhì)量調(diào)查結(jié)果所示，患者在身體疼痛和身體功能等方面得到了改善，說明eptinezumab可用于偏頭痛患者治療。”

截至日期，已觀察到的PROMISE 1的安全性特征與先前報(bào)告的eptinezumab單抗研究相一致。在所有治療組中，發(fā)生率為5%或5%以上最常見的不良反應(yīng)包括上呼吸道感染(10.5%)、鼻咽炎(普通感冒)(6.8%)和鼻竇炎(3.6%)。

Eptinezumab是由Alder生物制藥公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的一種用于預(yù)防偏頭痛的單克隆抗體。Eptinezumab是唯一強(qiáng)效和選擇性的抗CGRP單克隆抗體，通過每季度給藥預(yù)防偏頭痛，具有的生物利用度。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來源：Alder BioPharmaceuticals®New Data Demonstrated Eptinezumab Increased Migraine-Free Intervals (Up to 32.5 days) and Improved Quality-of-Life Outcomes in Patients with Episodic Migraine

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