康恩貝擬以不超過(guò)6.74億元受讓嘉和生物21.05%股權(quán)

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2018-04-26

4月25日晚，浙江康恩貝制藥股份有限公司公告稱，擬分別以不超過(guò)50,528 萬(wàn)元受讓陽(yáng)光人壽保險(xiǎn)股份有限公司持有的嘉和生物藥業(yè)有限公司15.79%的股權(quán)、以不超過(guò)16,832萬(wàn)元受讓北京陽(yáng)光融匯醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)投資管理中心（有限合伙）持有的嘉和生物5.26%的股權(quán)，合計(jì)受讓金額不超過(guò)67,360萬(wàn)元，合計(jì)擬受讓嘉和生物21.05%股權(quán)。

4月25日晚，浙江康恩貝制藥股份有限公司（康恩貝）公告稱，擬分別以不超過(guò)50,528 萬(wàn)元受讓陽(yáng)光人壽保險(xiǎn)股份有限公司持有的嘉和生物藥業(yè)有限公司（嘉和生物）15.79%的股權(quán)、以不超過(guò)16,832萬(wàn)元受讓北京陽(yáng)光融匯醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)投資管理中心（有限合伙）持有的嘉和生物5.26%的股權(quán)，合計(jì)受讓金額不超過(guò)67,360萬(wàn)元，合計(jì)擬受讓嘉和生物21.05%股權(quán)。

嘉和生物股權(quán)結(jié)構(gòu)

據(jù)了解，嘉和生物是一家集研發(fā)與生產(chǎn)一體化的生物制藥企業(yè)，致力于抗體藥物與其他新型生物藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2007年成立以來(lái)，經(jīng)過(guò)十多年快速發(fā)展，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)聚焦于單抗藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，研發(fā)管線相對(duì)豐富，平臺(tái)硬件和人才團(tuán)隊(duì)相對(duì)豐富的抗體藥物開(kāi)發(fā)公司，在國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域內(nèi)有一定的領(lǐng)先地位。

嘉和生物研發(fā)管線

根據(jù)公告顯示，此次受讓嘉和生物股權(quán)可能存在以下風(fēng)險(xiǎn)：

1.藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)的公司主要從事抗體類藥物研發(fā)與生產(chǎn)。藥品研發(fā)是一項(xiàng)技術(shù)性和規(guī)范性強(qiáng)、資金投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)的系統(tǒng)工程，涉及到專利申請(qǐng)策略及專利保護(hù)政策，也會(huì)涉及到產(chǎn)品的療效和醫(yī)生及病人的接受程度，其整個(gè)過(guò)程受到政府相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。如標(biāo)的公司不能前瞻性地根據(jù)臨床用藥需求確定研發(fā)方向、組織各學(xué)科專業(yè)人才通力協(xié)作以提高研發(fā)效率、開(kāi)展針對(duì)性的市場(chǎng)推廣以解決產(chǎn)品上市后的銷售，標(biāo)的公司可能面臨藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度低于預(yù)期、政府審批時(shí)間不確定、市場(chǎng)推廣未達(dá)到預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。

2.核心團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)的公司在國(guó)內(nèi)較早引進(jìn)和建成了一支完整的、由“千人計(jì)劃”專家周新華士領(lǐng)銜的國(guó)際化單抗藥物產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量與生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)，核心成員有超過(guò)20年的生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。目前，標(biāo)的公司核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)保持相對(duì)穩(wěn)定，但如果現(xiàn)有核心團(tuán)隊(duì)成員流失且新成員未能及時(shí)補(bǔ)充，將對(duì)標(biāo)的公司的發(fā)展造成不利影響。

3.資金不足風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5至10年時(shí)間，期間需要大量的研發(fā)投入。標(biāo)的公司目前立項(xiàng)開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)在研單抗產(chǎn)品有10個(gè)，其中8個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)批件，正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，另有1個(gè)產(chǎn)品在臨床審評(píng)過(guò)程中，另外多個(gè)產(chǎn)品還同步在國(guó)外進(jìn)行臨床試驗(yàn)，需要大量資金投入。

4.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。目前國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng)以國(guó)際醫(yī)藥巨頭為主，國(guó)內(nèi)單抗生產(chǎn)廠家較少，但隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)相繼進(jìn)入單抗藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇。

5.政策變化的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)得到國(guó)家政策的支持，國(guó)家發(fā)改委、工信部、科技部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等部委及各級(jí)地方政府的各種扶持政策為生物醫(yī)藥的發(fā)展帶來(lái)前所未有的機(jī)會(huì)，單抗行業(yè)作為生物醫(yī)藥行業(yè)的重要子行業(yè)，無(wú)論在科技資金、產(chǎn)業(yè)資金、地方政府配套資金支持等方面，還是在藥品定價(jià)、審批程序等發(fā)面都受益于政策傾斜。如果政策導(dǎo)向發(fā)生變化，藥品的研發(fā)進(jìn)度、臨床研究進(jìn)度、外部資金支持、產(chǎn)品上市后的定價(jià)等均會(huì)受到一定影響。

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