福安藥業(yè)（集團）股份有限公司（簡稱“福安藥業(yè)”）子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司、福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司分別于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊批件。
據(jù)了解，注射用還原型谷胱甘肽為消化系統(tǒng)疾病藥物，主要適用于放療化療的輔助治療，肝 臟疾病，解毒治療等。
還原型谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸結(jié)合而成的三肽化合物，1994年7月，日本東和藥品株式會社的注射用還原型谷胱甘肽通過了日本厚生省的批準上市。1999年，我國批準注射用還原型谷胱甘肽進口，本品目前國內(nèi)已有三家公司上市，進口上市的“意大利 Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.”公司，國產(chǎn)生產(chǎn)廠家“重慶藥友制藥有限責任公司”和“上海復旦復華藥業(yè)有限公司”。
羅庫溴銨注射液主要作為鎮(zhèn)痛藥及**科用藥、全身**輔助用藥，用于常規(guī)誘導**期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌松弛。
羅庫溴銨由荷蘭Organon公司開發(fā)，其制劑產(chǎn)品羅庫溴銨注射液于1994年在美國上市，至今，羅庫溴銨已在全球廣泛使用，2000年進口的羅庫溴銨注射液在中國批準上市，有 2.5ml:25mg和 5ml:50mg兩個規(guī)格。國內(nèi)現(xiàn)有兩家企業(yè)獲得羅庫溴銨注射液的生產(chǎn)批件，分別為“浙江仙琚制藥股份有限公司”和“華北制藥股份有限公司”。
公告內(nèi)容顯示，上述產(chǎn)品批件的取得進一步豐富了公司產(chǎn)品種類。
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