中藥飲片快速發(fā)展的同時，面臨由于缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)致使產(chǎn)品不合格現(xiàn)象較多的問題。5月10日，新疆維吾爾自治區(qū)食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司（以下簡稱“河北楚風(fēng)中藥”）生產(chǎn)的批號為B702081的蒲黃在性狀、檢查項目上不符合相關(guān)規(guī)定，而這不是該公司首次登上黑榜。在河北省農(nóng)科院藥用植物研究中心主任、中藥材科技產(chǎn)業(yè)體系首席專家謝曉亮看來，缺少統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)等問題是導(dǎo)致中藥飲片不合格的重要原因。
頻登質(zhì)檢黑榜
新疆維吾爾自治區(qū)食藥監(jiān)局官網(wǎng)近日發(fā)布《新疆維吾爾自治區(qū)中藥材中藥飲片質(zhì)量公告》，2017年中藥材、中藥飲片監(jiān)督抽驗結(jié)果顯示，第三批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材、中藥飲片66批次。其中，河北楚風(fēng)中藥生產(chǎn)的批號為B702081的蒲黃在性狀、檢查項目上不符合相關(guān)規(guī)定。
記者了解到，河北楚風(fēng)中藥多次因產(chǎn)品不合格被通報。公開資料顯示，2017年8月，河北食藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰案件信息公開表顯示，河北楚風(fēng)中藥生產(chǎn)的批號為B612211的人參中農(nóng)藥殘留量不合格，被處沒收違法所得15941.25元、處違法所得2.3倍罰款39853.13元。2017年6月，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“上海市食品藥品監(jiān)督管理局2017年第3期藥品檢查抽驗質(zhì)量公告”顯示，標(biāo)識生產(chǎn)單位為河北楚風(fēng)中藥的“鹿角”飲片在“浸出物”項目上不合格。
針對公司產(chǎn)品多次被通報不合格的原因，記者致電河北楚風(fēng)中藥官方電話，電話處于無人接聽狀態(tài)。
中藥飲片受熱捧
在政策的驅(qū)動下，中藥飲片成為藥企新寵。有數(shù)據(jù)顯示，2018年中藥飲片市場規(guī)模將超過2700億元。根據(jù)工信部官方網(wǎng)站發(fā)布的2017年上半年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況顯示，在醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中，中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展迅速，營業(yè)收入和利潤分別以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。
記者通過走訪發(fā)現(xiàn)，北京市多家零售藥店均銷售中藥飲片，越來越多的消費者接受并購買中藥飲片。在走訪過程中可以發(fā)現(xiàn)，袋裝、散裝、瓶裝等不同包裝的中藥飲片已經(jīng)成為各零售藥店的必備商品。“現(xiàn)在很多顧客認(rèn)為經(jīng)常吃藥對身體不好，中藥飲片屬于中藥類產(chǎn)品，買回去不需要單獨處理，當(dāng)茶水喝就可以起到一定效果，越來越多的消費者會購買中藥飲片。”北京市多家零售藥店售貨員說道。
市場快速發(fā)展加上國內(nèi)消費者逐漸認(rèn)可，康美藥業(yè)、天目藥業(yè)、瑞康醫(yī)藥等企業(yè)加碼布局中藥飲片領(lǐng)域。2017年10月，康美藥業(yè)擬以80億元建設(shè)包括中藥材交易中心、中藥材倉儲物流中心、道地藥材標(biāo)準(zhǔn)評定及研發(fā)中心等項目的昆明健康城。2017年1月，瑞康醫(yī)藥認(rèn)購主要從事中藥飲片生產(chǎn)及銷售的井泉醫(yī)藥2082萬股股票，布局加碼中藥飲片業(yè)務(wù)。2017年6月，天目藥業(yè)宣布擬以3.6億元購買主營中藥飲片生產(chǎn)和銷售的德昌藥業(yè)股權(quán)。
缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
由于產(chǎn)地、自然條件等因素導(dǎo)致同一品種中藥飲片的品級多，目前國內(nèi)中藥飲片市場仍然存在統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)缺乏等問題，這也導(dǎo)致中藥飲片產(chǎn)品多次出現(xiàn)質(zhì)量不合格。“目前，中藥材整體不合格率在30%左右，一些傳統(tǒng)產(chǎn)區(qū)不合格率更高，主要是含量不符合《藥典》標(biāo)準(zhǔn)，雜質(zhì)、灰分、外源污染物等超標(biāo)。建立中藥材質(zhì)量追溯體系，提高和穩(wěn)定藥材質(zhì)量，是推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵。”謝曉亮說道。
記者了解到，針對上述情況，國家相關(guān)部門已經(jīng)開始重視。公開資料顯示，2017年9月，國家藥典委員會召開媒體會議，介紹即將開始編制的2020年版《中國藥典》的重點內(nèi)容和方向。會議上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，2020版藥典將全面制定中藥材及中藥飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標(biāo)準(zhǔn)；重點加強中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與制定，建立和完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
此外，一位不愿具名的分析人士表示，除了缺乏統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)外，企業(yè)違法成本太低也是造成中藥材產(chǎn)品頻登黑榜的原因之一。“發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后做出沒收懲罰或者象征性罰款10萬元，但是利潤卻高達(dá)1000萬元，還是不能有效地阻止此類事件的發(fā)生。國家市場監(jiān)督管理總局對涉事企業(yè)及個人的懲處對以后此類事件的預(yù)防控制會起到一定作用，只有經(jīng)濟(jì)和司法共同懲罰才能有效控制部分企業(yè)和個人為金錢鋌而走險的違法犯罪行為。”上述不愿具名分析人士說道。
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