“我們動用了公安、藥監(jiān)等部門聯(lián)合執(zhí)法，去了那么多人，去那么多車，現(xiàn)場搜集完回來還要檢測，有的時候檢測一粒藥就幾千塊錢的成本，但是最后的標的物可能只有幾萬”。關于境外藥品代購，食藥監(jiān)系統(tǒng)內一直有過不同的聲音。“不是說定性不是假藥，它這個一定是假藥，只是說作不作為食藥監(jiān)執(zhí)法的重點打擊對象”，而其他方面的造假情況更多。

       通過代購手段獲得、未經中國藥監(jiān)部門審批通過的境外藥品，按照現(xiàn)行法律被明確定義為假藥。但中國內地每年查處的藥品非法交易案件有多少？其中的境外藥品代購占比多少？境外藥品代購案中制假售假的案件又占比多少？回答相應問題的線索分散在多個監(jiān)管部門當中，但官方沒有答案，因為現(xiàn)實情況中，困難重重。

       關于癌癥藥等高價藥代購的地下產業(yè)鏈，一位藥監(jiān)系統(tǒng)的人士說：“有存在的必然性，只要有差價就一定會這樣。”但他認為，這個產業(yè)很難再擴大。“外企也在降價，很多外企又在國內建了研發(fā)中心和生產基地，然后全球做臨床同步。尤其是中國政府去年藥價談判，再加上中國的醫(yī)保覆蓋面越來越大，現(xiàn)在又在推大病醫(yī)保。還有很多藥品國內已經慢慢有廠家在生產，有的算是仿制，有的也在原研。所以實際上成本各方面慢慢降低之后，這些對地下產業(yè)鏈是正面對沖和正面抵制的，不大可能再發(fā)展擴大了”。

       1.取證困難、執(zhí)法成本高昂

       最終查處的標的物價值可能只有幾萬元，但完成查處動作所需要的執(zhí)法成本卻可能幾百萬不止。這是當下國內監(jiān)管方在面對境外藥品代購現(xiàn)象執(zhí)法時的一個真實現(xiàn)狀，原因在于獲得完整證據(jù)鏈的過程復雜而艱難。

       “因為它不是明碼標價的交易，往往是線上線下結合。線上只是完成一個溝通，并不是說有一個標的物放在網店上面讓你點擊購買，沒有形成網上的購買記錄?；颊邷贤ㄍ曛笕〉眯湃位蛘甙胄虐胍删痛蚩钏拓浟?。”上述人士說。

       在當下的網絡世界里，幾乎只要有患者的地方，就會有代購。QQ、貼吧、論壇、微博、微信、網站不一而足。不過代購交易信息主要集中在QQ和微信這兩個國內最為主流的即時通訊平臺上。但即便只有兩個，在技術上搜集確鑿的代購信息就已經難以實現(xiàn)。

       微信的信息交互模式是點對點，即相關信息不會存儲在微信的后臺服務器上，微信本身只起到交換作用。“大量的代購現(xiàn)在都在微信群里面做這個事兒。但就算我的線人進了這個群，截了這些東西，我們去找微信，微信也提供不出來完整的記錄。而且現(xiàn)在微信不是實名注冊的，有很多小號，即使查到以后也很難知道具體的人是誰。”這位人士介紹說。至于QQ的后臺聊天記錄，自動存儲的時間也只有7天。

       在QQ上用相關疾病或印度藥代購等關鍵詞搜群，會出現(xiàn)巨量的相關群組?；ヂ?lián)網公司在進行平臺監(jiān)管時常用的工具之一—關鍵詞篩選也很難應用到代購監(jiān)測之上。“搜到了也沒有辦法，要兩個詞關聯(lián)才行，比如‘赫賽汀+ 代購’才能鑒定聊天者的行為有可能是違法的。如果只是出現(xiàn)赫賽汀或者只是出現(xiàn)代購，沒辦法證明違法。所以要有一系列關鍵詞組合出來才能鑒定它是代購。這就要形成一個數(shù)據(jù)篩選模型，這樣的模型定位非常困難。”

       而既是有了“赫賽汀代購”，成為平臺的重點關注對象，依然不能馬上判定，還需要進行人工審核，“因為QQ群的數(shù)量太多了，光靠人工審，騰訊也沒那么多人力，再加上這些群很多時候名字變來變去”。

       藥監(jiān)部門搜集線索因此面臨巨大困難，而這還只是第一步。如果達到明確的刑事處罰標準，下一步的執(zhí)法工作將會交由公安機關完成。而在公安機關立案之后，獲取證據(jù)鏈依然會是一個漫長過程。

       即使藥監(jiān)部門找到線索，比如獲得一個用于代購交易的銀行賬號，提供給公安機關之后，公安機關想要拿到嫌疑賬戶的相關交易情況就需要相應銀行的配合。在銀行給出嫌疑賬戶的相關信息之后，找到具體注冊人是關鍵。

       但要找到具體注冊人，在現(xiàn)在大量的社會人口流動的背景下如同大海撈針。“查到開戶人的身份證地址，可能就是中西部哪個省的一個小村子，但這個人你去那兒問，可能得到的答案就是好多年都不回來了，現(xiàn)在都不知道在哪里。”而到這一步之前，相應公安機關先要通過協(xié)調當?shù)氐墓矙C關派人執(zhí)法。“如果涉及到上市主體，那工商局也要去，涉及到異地執(zhí)法、具體取證等問題。藥監(jiān)還需要提供相關的檢測。”加之很多代購會通過更換多個社交賬號和銀行賬號的方式來隱藏自己，即使最后找到了具體的個人，“除非他老老實實交代，不然他在之前的交易你不可能知道，因為沒有證據(jù)”。

       獲取實物難、核實取證難、確定成交信息難相互疊加之后造成的結果就是：執(zhí)法周期長，執(zhí)法成本高，而且往往到最后能夠查獲的交易量又不是特別大。“我們動用了公安、藥監(jiān)等部門聯(lián)合執(zhí)法，去了那么多人，去那么多車，現(xiàn)場搜集完回來還要檢測，有的時候檢測一粒藥就幾千塊錢的成本，但是最后的標的物可能只有幾萬”。

       這是互聯(lián)網時代下，藥品監(jiān)管的現(xiàn)實問題—執(zhí)法成本高，但執(zhí)法成效低。“監(jiān)管過程中，不管是違法的行政處罰或者刑事處罰，都要有依據(jù)、有證據(jù)。以前是一環(huán)扣一環(huán)，比如說在藥店里賣假藥，現(xiàn)場去查，一扣一個準。但在互聯(lián)網上面，想要構成完整的證據(jù)鏈，這個比較難。而且有很多很專業(yè)很基礎的細節(jié)在里面，很困難。各地互聯(lián)網執(zhí)法能力建設現(xiàn)在存在較大挑戰(zhàn)。”這位人士說。他這樣總結道：“實際上是值不值得辦、會不會把它作為重點的問題，如果說涉及面沒那么大，不是廣義的消費者受害，而執(zhí)法成本又特別高，形成完整的證據(jù)鏈也特別難，這種情況之下就很少會有力量能夠把它擋住”。

       2.是否打擊

       面對印度藥代購，當下的監(jiān)管態(tài)度到底是什么？這位人士說：“一定是違法的，有一例算一例，它是假藥，并且是刑事犯罪案件，只要有人經手這個事情，被查實了，一定是抓，這個沒得說，這是從現(xiàn)在的法律法規(guī)上來講。但同時，它在以往的執(zhí)法過程中不是重點。”

       據(jù)其介紹，關于境外藥品代購，食藥監(jiān)系統(tǒng)內一直有過不同的聲音。“不是說定性不是假藥，它這個一定是假藥。只是說作不作為食藥監(jiān)執(zhí)法的重點打擊對象”，而其他方面的造假情況更多。取證難客觀造成執(zhí)法難。

       不過，這位人士同時強調，海外藥品代購存在的三個共識性風險：無效、有害、源頭不可控。他認為，可以明確判斷具有潛在社會危害的藥品代購行為有兩種：第一，原料藥買賣；第二，假借境外藥品名義，添加維生素、淀粉等無害但無效的材料制藥并販賣。他認為應該關注直接買賣原料藥的風險。運輸環(huán)境不可保證會讓原料藥面臨很大的失效甚至變質風險，“因為它是生物藥的原料藥，不是化學藥那么穩(wěn)定”。而且患者“連鑒定都沒法鑒定，只能對方說什么就是什么”。此外，相較于專業(yè)的封裝環(huán)境，自行封裝原料藥要面對更大、更多的環(huán)境不可控因素。“這類是絕對弊端大于正面意義的，而原料藥作為藥品進入中國并直接使用的比例不低。”

       但中國內地每年查處的藥品非法交易案件數(shù)量、境外藥品代購占比以及境外藥品代購案中制假售假案件占比，目前沒有統(tǒng)一的全國大數(shù)據(jù)。“各省辦案的情況沒有全部統(tǒng)一起來，到了省地一級，上報的每年相關執(zhí)法情況也是只報總數(shù)和典型案件，不會說每一個案件都匯報，所以這方面是沒有大數(shù)據(jù)庫的”。而這樣的大數(shù)據(jù)一方面可以幫助了解和預估境外藥品代購在國內的真實情況，另一方面也可以為藥監(jiān)執(zhí)法總結出規(guī)模，預測未來風險點的出現(xiàn)。

       關于藥品執(zhí)法大數(shù)據(jù)庫的建成還需要公安機構和法院等部門的支持。在這位人士看來，現(xiàn)階段更可行有效的一個方式是，針對上述潛在風險和社會危害更大的境外藥品代購建立藥品代購黑名單，不論是法人還是自然人，只要介入這個產業(yè)鏈，就從重懲罰，同時對外發(fā)布供公眾查詢。

       不過，按照現(xiàn)在的趨勢判斷，這位人士認為面對境外藥品代購問題，國家方面的方式并非是一味地“堵”，而是加大對造成這一問題的根源進行解決。“你要是堵這一塊，而大家的需求又在那兒，很多時候治理效果并不會特別好。我的執(zhí)法強度再高，可能患者還是能找到其他渠道再去買。藥品黑市會自然延續(xù)，但受正常經濟的各個要素影響，比如差價消除了，它自然也就萎縮了”。