記者從煙臺(tái)市食藥監(jiān)局獲悉，從5月份到11月底，將在全市組織開展經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。
這次整治活動(dòng)將集中聚焦經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械以及“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺(tái)”“黑門店”等違法違規(guī)行為，嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為、經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊(cè)證或者備案憑證的器械行為，重點(diǎn)關(guān)注非法經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等社會(huì)關(guān)注度高、使用量大的產(chǎn)品行為。檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
為保證整治效果，此次醫(yī)療器械專項(xiàng)整治活動(dòng)將采取“線下”和“線上”整治同步推進(jìn)的特點(diǎn)，以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線索為重點(diǎn)，組織排查、定期巡查、不定期抽查，及時(shí)公開檢查結(jié)果。同時(shí)，將加大違法違規(guī)行為處罰力度和曝光力度，對(duì)涉嫌犯罪的將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。市食品藥品監(jiān)督管理局提示消費(fèi)者，在購(gòu)買到或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，請(qǐng)撥打12331熱線電話進(jìn)行投訴或舉報(bào)。
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