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CPHI制藥在線 資訊 華海藥業(yè)纈沙坦片獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊批件

華海藥業(yè)纈沙坦片獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-06-04
根據華海藥業(yè)今天發(fā)布的公告,公司于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的纈沙坦片的《藥品注冊批件》。據了解,華海藥業(yè)此次獲批的纈沙坦片規(guī)格為40mg、80mg和 160mg。

       根據華海藥業(yè)今天發(fā)布的公告,公司于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的纈沙坦片的《藥品注冊批件》。

       據了解,華海藥業(yè)此次獲批的纈沙坦片規(guī)格為40mg、80mg和 160mg。

       纈沙坦片主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。該藥品由諾華制藥研發(fā),于2001 年 7 月在美國批準上市。當前,纈沙坦片的美國主要生產廠商有 SolcoHealthcare, and Camber Pharma 等,國內主要生產廠商有北京諾華制藥有限公司、常州四藥制藥有限公司。

       經查詢,2017 年,纈沙坦片美國市場銷售額約 6100 萬美元,國內市場纈沙坦銷售額約 17.17 億元(數據來源于 IMS 數據庫)。

       公告還透露,截至目前,華海藥業(yè)在纈沙坦片研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣 1660 萬元。

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