日前，羅氏旗下兩款藥物遭遇挫折。上周六在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，癌癥藥物Tecentriq和Taselisib被證實療效有限，僅能對腫瘤疾病進展提供一定程度的保護作用。
一項研究中，免疫治療藥物Tecentriq與其他標(biāo)準癌癥藥物結(jié)合，僅僅延長了晚期鱗狀細胞肺癌的患者大約三周的中位疾病進展時間，展示出Tecentriq對肺癌療效的局限性。
晚期鱗癌非小細胞肺癌約占肺癌所有類型的30％，被認為是特別難以治療的疾病。試驗中共涉及這一類型患者1,021名，一組患者接受Tecentriq加卡鉑化療和新基Abraxane，而另一組患者僅接受卡鉑化療和Abraxane治療。
12個月后，接受Tecentriq聯(lián)合治療的患者中有25％沒有經(jīng)歷疾病進展，而化療組中有12％的患者沒有經(jīng)歷疾病進展。但Tecentriq患者的中位無進展生存期為6.3個月，而標(biāo)準化療組合為5.6個月，僅延長了0.7個月。研究人員表示，無論患者體內(nèi)腫瘤PD-L1水平如何，Tecentriq聯(lián)合治療都觀察到了適度的益處。雖然羅氏表示這些數(shù)據(jù)尚未成熟，但分析并未發(fā)現(xiàn)Tecentriq的整體生存優(yōu)勢。
目前，羅氏公司正面臨Tecentriq未來的發(fā)展壓力，該公司希望新藥的營收可以彌補舊款非專利藥的收入下降帶來的麻煩。該藥物已經(jīng)批準用于先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者和某些類型的晚期膀胱癌患者，預(yù)計到2024年該藥物將實現(xiàn)約60億美元的銷售額。Tecentriq是第三個上市的PD-1藥物，但是現(xiàn)在和前兩個藥物默克Keytruda、百時施貴寶Opdivo相比，明顯處于下風(fēng)。羅氏表示，將繼續(xù)對上周六提交的研究結(jié)果進行評估。
此外，當(dāng)?shù)貢r間上周五，美國FDA對全美范圍內(nèi)的醫(yī)生、試驗調(diào)查人員和公眾發(fā)出用藥警告，稱默克Keytruda和羅氏Tecentriq在最近的試驗中出現(xiàn)危險信號。監(jiān)督委員會早期審查時分別對兩種藥物的兩項單獨研究發(fā)現(xiàn)，接受低水平PD-L1抑制劑免疫療法患者的生存幾率低于選擇正常鉑化療的患者。
周六發(fā)布的另一項研究顯示，羅氏旗下的實驗性藥物Taselisib作為激素治療時，僅能夠延長病情發(fā)生惡化的晚期乳腺癌女性兩個月的疾病進展時間。此外，該藥物的治療過程中還出現(xiàn)了嚴重的并發(fā)癥。調(diào)查結(jié)果導(dǎo)致羅氏終止了向美國FDA提出該藥的新藥申請，并打算進一步在其他類型的癌癥中測試該藥物。
試驗結(jié)果顯示，接受實驗性Taselisib藥物聯(lián)合Fulvestrant激素治療患者的疾病進展中位時間為7.4個月，而單獨使用Fulvestrant的患者為5.4個月。該試驗涉及516位絕經(jīng)、患有晚期雌激素受體陽性的女性乳腺癌患者，病情在事先治療后已經(jīng)發(fā)展或恢復(fù)。Taselisib治療組的嚴重副作用包括腹瀉，高血糖和結(jié)腸炎，這也導(dǎo)致了17％的受試者被迫退出試驗。
不過，taselisib聯(lián)合常規(guī)的激素療法日前在一項三期乳腺癌試驗中取得了成功，結(jié)果顯示，該藥物能延緩?fù)砥谌橄侔┑脑鲩L，并將癌癥惡化風(fēng)險減少30%。taselisib是首款特異抑制PI3K蛋白（PIK3CA） 的新藥。在ER陽性的乳腺癌患者中，PIK3CA基因突變相當(dāng)常見。針對這一變異，也有望給乳腺癌患者帶來更好的病情控制。
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