偏頭痛：價(jià)值的CGRP藥物

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作者：Dopine 來(lái)源：CPhI制藥在線

2018-06-14

6月11日，Allergan公布口服CGRP受體抑制劑Atogepant在CGP-MD-01臨床試驗(yàn)中達(dá)到臨床主要終點(diǎn)，10 mg，30 mg， 60 mg劑量均表現(xiàn)出臨床收益，這一結(jié)果備受關(guān)注！目前，Allergan擁有兩款CGRP抑制劑，Ubrogepant, Atogepant雙雙護(hù)航Allergan，保證其在偏頭痛領(lǐng)域擁有一席之地。

CGRP是偏頭痛藥物開(kāi)發(fā)的一個(gè)最令人關(guān)注的靶點(diǎn)，anti-CGRP抗體或是CGRP抑制劑是近幾年價(jià)值的偏頭痛產(chǎn)品，2018年05月17日，安進(jìn)/諾華偏頭痛藥物Aimovig (erenumab)如期獲批上市，成為同類首款獲批的CGRP單克隆抗體藥物。6月11日，Allergan公布口服CGRP受體抑制劑Atogepant在CGP-MD-01臨床試驗(yàn)中達(dá)到臨床主要終點(diǎn)，10 mg，30 mg， 60 mg劑量均表現(xiàn)出臨床收益，這一結(jié)果備受關(guān)注！目前，Allergan擁有兩款CGRP抑制劑，Ubrogepant, Atogepant雙雙護(hù)航Allergan，保證其在偏頭痛領(lǐng)域擁有一席之地。

一． Atogepant具有良好安全性，CGP-MD-01臨床數(shù)據(jù)積極

默沙東同類產(chǎn)品telcagepant 和 MK-3207因肝**已經(jīng)幾被丟棄，相對(duì)而言，Atogepant的安全性數(shù)據(jù)良好，未來(lái)可期。

CGP-MD-01是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的2b/3期臨床試驗(yàn)，招募偏頭痛患者834例，評(píng)估Atogepant用藥12周有效性數(shù)據(jù)和4周隨訪安全性數(shù)據(jù)。

臨床數(shù)據(jù)

上表中，我們能夠明顯看出，10 mg，30 mg， 60 mg劑量均表現(xiàn)出顯著臨床收益，10 mg 每日一次Atogepant同樣能夠使患者月發(fā)作次數(shù)減少1.15，具有明顯臨床收益。

另外，Atogepant具有良好的安全性數(shù)據(jù)，如下表，這是一個(gè)好消息。

安全性數(shù)據(jù)

二．偏頭痛：Aimovig是價(jià)值的CGRP藥物

安進(jìn)/諾華Aimovig是剛剛獲批上市的CGRP重磅藥物，在將來(lái)CGRP市場(chǎng)中將占據(jù)非常顯著的優(yōu)勢(shì)地位，下表中總結(jié)了主要CGRP產(chǎn)品的目前進(jìn)展?fàn)顩r以及部分臨床數(shù)據(jù)，禮來(lái)galcanezumab將成為第2款獲批上市的CGRP抗體，而Allergan憑借2款CGRP受體抑制劑，將在CGRP市場(chǎng)占據(jù)重要一席。

CGRP市場(chǎng)

同時(shí)，evaluate pharma 同樣對(duì)將來(lái)CGRP市場(chǎng)重磅的幾款產(chǎn)品的未來(lái)5年的市場(chǎng)表現(xiàn)作出預(yù)測(cè)，evaluate pharma認(rèn)為安進(jìn)/諾華Aimovig將領(lǐng)跑CGRP市場(chǎng)，成為最為暢銷的CGRP抗體藥物，具體的預(yù)測(cè)值如下圖（數(shù)據(jù)來(lái)源evaluate pharma）：

未來(lái)5年的市場(chǎng)表現(xiàn)預(yù)測(cè)